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20XX 年度
养护工作计划
XXX 医药有限责任公司
XXX 医药有限责任公司
养护工作计划
保证药品储存质量, 持续提高养护工作水平, 保障人民安全用药
权益,是深入贯彻 GSP、促进企业养护管理规范化的必然要求,是全
面实施企业质量方针的重要目标内容,是养护员切实履行质量职责、
推进企业 GSP规范管理的根本任务。
一、指导思想和基本原则
(一)指导思想
深入领会 GSP精神,坚持以科学养护观为统领, 围绕保证药品储
存质量,持续提高养护工作水平为目标, 立足于企业实情和药监管理
要求的实际情况, 着力解决养护中最基本、最直接、最现实的养护质
量问题,全面推进养护规范化, 使人民群众的安全用药权益得到保障。
(二)基本原则
遵循“预防为主、消除隐患”的原则,根据药品的质量特性及分
类储存的要求,结合库房实际情况,采取科学、合理、经济、有效的
手段和方法, 通过控制调节药品的储存条件, 对药品储存质量进行定
期检查,达到有效防止药品质量变异,确保储存药品质量的目的。
二、工作目标和工作内容
(一)工作目标
1
保证药品储存质量, 持续提高养护工作水平。 使养护工作任务和
要求得到落实, 养护中存在的突出问题得到有效解决, 药品的在库质
量得到明显提高, 报损药品逐年减少, 实现社会效益和企业经济效益
的不断提高。
(二)工作内容
养护人员应当根据库房条件、 外部环境、 药品质量特性等对药品
进行养护, 主要内容是: 指导和督促储存人员对药品进行合理储存与
作业;检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;对库房温湿度进
行有效监测、调控;按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状
况进行检查, 并建立养护记录; 对储存条件有特殊要求的或者有效期
较短的品种应当进行重点养护; 发现有问题的药品应当及时在计算机
系统中锁定和记录, 并通知质量管理部门处理; 对中药材和中药饮片
应当按其特性采取有效方法进行养护并记录, 所采取的养护方法不得
对药品造成污染;定期汇总、分析、上报养护信息。建立养护档案。
探索新的养护方式方法,着力解决养护中突出的质量问题。
三、养护工作的具体实施
(一)养护储存的合理性检查
养护员每月对在库药品的分类储存、货物码放、垛位间距、色标
及标识管理等工作内容进行巡查, 及时纠正发现的问题, 确保药品按
规定的要求合理储存。
(二)储存条件、防护措施、卫生环境的检查并改善
2
养护员每月对温湿度监测调控、 储存养护设施设备的适宜性, 避
光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等防护措施的有效性,安全措施
的运行状态, 货架、 底垫等设施设备及仓库环境的清洁卫生等进行检
查并改善。
(三)加强温湿度的监测与调控
为保证各类库房的温湿度符合规定的要求, 养护员应对库房温湿
度进行有效监测和管理, 发现库房温湿度超出规定范围或接近临界值
时,应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控,并予
以记录。对库外的温湿度条件应定时进行观察记录。
(四)规范库存药品的循环质量检查
按照规定的方法和要求, 定期对库存药品的质量状况进行循环检
查,建立养护记录,准确记录药品质量状况。
1、“三三四制”循环养护检查按季进行,为避免漏查,应严格按
照计算机系统提示进行,主要检查外观及包装质量状况等。
2、重点养护检查按月进行,在质管部指导下对储存条件有特殊
要求的或者有效期较短的品种进行重点养护, 建立养护档案表进行养
护质量跟踪。
(五)提高处理养护中发现质量问题的能力。
养护中发现的问题一般包括技术操作、 设施设备、 药品质量等方
面的内容, 养护员应对发现的问题进行认真的分析, 及时上报质管部
门核实、处理,按照质管部门的要求,采取措施,对质量管理过程实
施改进,从而有效地控制药品储存质量。
3
(六)强化药品养护档案与信息的管理。
为给药品养护工作提供系统、 全面的管理依据, 不断提高药品养
护的技术水平,应建立完善药品养护档案,收集、分析、传递养护过
程中的信息资料,从而保证药品养护质量系统的有效运行。
药品养护档案是在一定的经营周期内, 对药品储存质量的稳定性
进行连续观察与监控,总结养护经验,改进养护方法,积累技术资料
的管理手段,养护员应本着“以保证药品质量为前提,以服务业务经
营需要为目标”的原则建立药品养护档案。
养护质量信息是遵循 GSP及公司制度的要求, 汇总、分析和上报
一定经营周期内经营品种的结构、数量、批次等项目,统计并分析储
存养护过程中发现的质量问题的相关指标,如质量问题产生的原因、
比率,进而提出养护工作改进的措施及目标等的信息, 以方便质量管
理部门和业务部门及时、 全面地掌握储存药品质量信息, 合理调节库
存药品的数量,保证经营药品符合质量要求。
(七)不断学习养护专业知识,严密掌控影响药品
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