第七章 胺类药物的分析 第一节 芳胺类药物的分析 常见的芳胺类药物 性质 三、鉴别试验 四、特殊杂质检查 (一)对乙酰氨基酚 一般以硝基氯苯为原料,水解后制得对硝基酚,还原成对氨基酚,再酰化。按药典规定,除检查酸度,氯化物,硫酸盐,重金属,水分和炽灼残渣外,还需进行下列检查: 2. 硫氰酸盐衍生物 盐酸丁卡因 ChP(2000) [鉴别] 取本品约0.1g,加5%醋酸钠溶液10ml溶解后,加25%硫氰酸铵溶液1ml,即析出白色结晶;滤过,结晶用水洗涤,在80℃干燥,依法测定(附录ⅥC),熔点约为131℃。 盐酸布比卡因 ChP(2000) [鉴别] 取本品,精密称定,按干燥品计算,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含0.40mg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在263nm与271nm的波长处有最大吸收;其吸收度分别为0.53~0.58与0.43~0.48。 (六)UV (七)IR 盐酸布比卡因 ChP(2000) [鉴别] 本品的红外光吸收图谱与对照的图谱(光谱集324图)一致。 乙醇溶液的澄清度与颜色 生产工艺中使用铁粉作还原剂可能带入成品中。 对氨基酚的有色氧化物在乙醇中显橙红或棕色。 检查方法: 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解,溶液应澄清,无色。 2 有关物质 合成路线多,杂质来源主要是
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