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BJDA-D-(XK)(SC)W-3-0
医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表
企业名称:
申请人:
填报日期: 年 月 日
受理部门:
受理日期: 年 月 日
医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表(申请人填写)
企业名称 企业名称
隶属关系
注册的经营
地址
邮政编码
仓库地址
经营范围
见注1:
法定代表人
职务
职称
学历
见注2:
企业负责人
职务
职称
学历
质量管理人
职务
职称
学历
联系人
电话
传真
职工总数
见注3:
从事质量管理人员总数
场所状况
(平方米)
经营面积
仓储面积
法定代表人签字:
年 月 日
被委托人签字:
联系电话:
年 月 日
注:1.此表填写原《医疗器械经营企业许可证》所示内容。
2.填写国家认可的学历、技术职称。
3.填写企业实有人数。
医疗器械经营企业从业人员情况表
填报单位(盖章): 填报日期: 年 月 日
序号
姓名
职务
学历
所学专业
技术职称
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
经营医疗器械产品情况表
填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月 日
序号
经营产品名称
管理类别
产品类代号
产品注册号
①
②
③
④
注:①按照《医疗器械分类目录》或《医疗器械注册证》上名称填写。
②按照国家食品药品监督管理局公布《医疗器械分类目录》或《医疗器械注册证》中的管理类别填写,Ⅱ类或Ⅲ类。
③按照国家食品药品监督管理局公布《医疗器械分类目录》或《医疗器械注册证》中的产品类代号填写,要求填到二级目录。如心电诊断仪器应填写6821-4。
④填写医疗器械产品注册证上的编号。
企业设施设备情况表
填报单位(盖章): 填报日期: 年 月 日
序号
名 称
规格型号
精 度
数 量
用 途
1
2
3
4
5
6
7
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