北京试验动物生产许可证现场评审表.pdfVIP

北京市实验动物生产许可证现场评审表 （普通环境 动态） 评 分 序号 检查项目 检查方法 备 注 满分 得分 1 组织管理体系 （100） 1.1 主管领导、工作机构和管理组织 （20 ） 查有关工作 1.1.1 ★实际工作中有无领导主管实验动物工作。 记录 主管领导是否有变动。现任主管领导是否经过法规培训、考 查考试结果 1.1.2 5 试或取得“北京市实验动物从业人员岗位证书”。 或证书 查部门分工 1.1.3 ★是否保持着相对独立的实验动物工作机构或部门。 记录 实验动物管理委员会和动物福利伦理委员会的成员是否有 1.1.4 5 变动。现有成员的配备是否合理。 管理委员会是否定期召开会议，讨论本单位实验动物工作中 查相应文件 1.1.5 5 的重大问题。 资料，注重 动物福利伦理委员会是否按照《北京市实验动物福利伦理审 查工作记录 1.1.6 查指南》的要求，对本单位实验动物生产工作中的动物福利 5 伦理问题，进行适时审查 （每年不少于2 次）。 1.2 管理系统 （80 ） 查相应文件 ★规章制度和标准操作规程（SOP ）是否进行过修订，是否 1.2.1 资料和现场 与设施条件相配套。 条件 查组织结构 组织管理框架是否有变动，是否按照组织管理框架开展日常 1.2.2 图或人员分 5 工作，各部门和人员的职责是否得到贯彻落实。 工记录 人员管理、设施设备运行管理、实验动物生产管理（繁育体 1.2.3 系、饲养管理、质量控制）等规章制度在日常工作中是否得 10 到贯彻落实。 查相应文件 动物福利和生物安全的保障措施、突发事件（如疫病、停电、 资料和现场 1.2.4 火灾等意外事件）的应急预案在日常工作中是否得到贯彻落 条件，注重 10 实。