美欧GMP系列专项培训资料.docVIP

上海加中生物技术有限公司隆重推出 “中国原料药/制剂美欧市场准入： 美欧GMP系列专项培训” 六期专项培训，由美欧资深专家授课 为外向型药企全面实施美欧GMP规范奠定坚实基础 第一期：“美欧GMP实验室控制系统”专项培训 上海加中生物技术有限公司主办 2006年12月25-26日 地点：河北石家庄 2006年12月28-29日 地点： 浙江台州 学习美欧实验室控制系统从人员管理、设备校验到分析操作的完整知识 两大药谷分别举办，满足中国外向型药企大批人员培训需求 全面掌握QC实验室控制的管理知识与实用技巧 培训简介 [培训背景] 中国制药行业GMP实施已经15年左右，但是许多厂家距美欧GMP要求差距很大，美欧GMP专家认为中国药厂目前平均水准只满足美欧GMP30%的要求。在硬件方面，主要体现在设备、设施、环境、甚至建筑材料上都不符合美欧要求；在软件方面，主要体现在理解与实施GMP规范条例方面缺乏科学性思维，生搬硬套，存在不少人为缺陷，难以通过美欧GMP现场预检查和系统检查。为了确保越来越多的中国药企的原料药或制剂顺利进入美欧市场，改变不少药企中GMP是“少数人的GMP”的不正常现象，上海加中由原来的“精英上海集中培训模式”转变为“群体各地现场培训模式”，在外向型药企比较集中的地区巡回举办美欧GMP六大专项系列培训，让涉及质控、质检、物料、生产、设施设备等GMP关键系统部门的工作人员都