（国家及行业标准）Y-Y 91108-1999 气动呼吸机.pdfVIP

中 华 人 民 共 和 国 专 业 标 准 去开遥井引引洲日--书. Y}(`}:口2‘一/?了5 气 动 呼 吸 机 Pneumaticbreathingmachines 1989一05一15发布 198，一0l一of实施 国家 医 药 管 理 局 发布 中华人民共和国专业标准 ZB C 4600.一.8 气 动 呼 吸 机 Pneumaticbreathingmachines 本标准参照采用国际标准ISO5369《医用呼吸机》 (1987年版)。 主厄内容与适用范围 本标准规定了气动呼吸机 (以下简称为呼吸机)的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、 运输、贮存等要求。 本标准适用于医用气动呼吸机。 2 弓!用标准 GB191包装储运图示标志 GB9706.1医用电气设备 第一部分:通用安全要求 GB11747 电动呼吸机 GB11245 麻醉呼吸设备 圆锥接头 锥体和锥套 ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术要求 ZBC30003.2一30003.6 医疗器械油漆涂层测定方法 WS2-1 金属制件的镀层分类、技术条件 WS2-100铝制件的电化学氧化膜分类、技术条件 WS2-283 医用电器设备环境要求及试验方法 3术语、符号、代号 本标准术语、符号、代号按GB11747中第3章的规定。 ‘技术要求 4.1呼吸机乒符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。 4.2 呼吸机的环境要求: 4.2.1环境温度5~40C， 4.2.2 相对湿度不大于80%r 4.2.3大气压强:96.104kPa。 4.3 电源要求: 4.3.1 交流:198-242V，49-51Hz。 4.3.2 直族 应注明直流电压、电池规格。 4.a.a气源:压缩空气 (净化)或氧气。 4.3.4 额定工作压力:不大于500Pka。 二4 呼吸机必须具备下列功能。并应符合第4.4.1-x4.4.8条的规定。 4.4.1呼吸机的潮气量调节范围见表1, 国家医药管理局1二9一05一15批准 198一 06一01实施 I ZB C 48008一二 表 I mL 呼 吸 机 类 别 调 节 范 围 成人 至少为300--1000 d\)L 至少为50-400 婴儿 至少为20一150 4.4.-2 呼吸机每分钟最大通气量见表2。 表 2 L/min 呼 吸 机 类 别 每分钟最大通气量 成人