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********有限公司
预 防 措 施 控 制 程 序
文件编号:
版 次:
修改状态:
编 制: 日期:
审 核: 日期:
批 准: 日期:
受控编号:
*******有限公司
质量管理体系程序文件
文件编号
****/QB-8.5.3-200*
版 本 号
A
修改状态
0
预防措施控制程序
页 码
共 2 页 第 1 页
1.目的
对影响产品质量和质量管理体系运行中潜在的质量问题,分析原因并制定预防措施,防止不合格品的发生。
2.适用范围
适用于本公司对产品、过程或质量管理体系运行中,消除潜在的不合格原因而采取预防措施的控制。
3.职责与权限
3.1 管理者代表负责领导本公司预防措施工作,并对预防措施的有效性负责。
3.2 品质部是预防措施的归口管理部门,负责本程序的监督和检查工作。
3.3 责任部门对本部门潜在的不合格产生的原因进行分析,采取相应的预防措施。
4.工作程序
4.1 公司有关部门应识别潜在的不合格,并采取相应的预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程序相适应。
4.2 预防措施处理步骤
a.确认潜在不合格;
b.调查和分析潜在不合格原因;
c.针对潜在不合格原因采取相应的预防措施;
d.实施所采取的预防措施;
e.跟踪和验证所实施的预防措施并对其结果进行评价;
f.认真记录以上活动的结果。
4.3 预防措施的信息来源:
a.生产过程信息;
b.让步接受信息;
c.顾客满意信息;
d.数据分析结果;
*******有限公司
质量管理体系程序文件
文件编号
****/QB-8.5.3-200*
版 本 号
A
修改状态
0
预防措施控制程序
页 码
共 2 页 第 2 页
e.内(外)审报告;
f.管理评审报告。
g.各职能部门对体系运行和质量目标检查结果。
4.4 预防措施的实施:
4.4.1 当出现情况a时,由生产技术部填写《预防措施处理单》,并调查分析其原因,采取相应的预防措施,公司品质部跟踪和验证。
4.4.2 当出现情况b、c、d时,有关责任部门填写《预防措施处理单》,并调查分析其原因,采取必要的预防措施,公司品质部应跟踪验证。
4.4.3 当出现情况e时,内审员填写《预防措施处理单》,并调查分析其原因,采取相应预防措施,内审员跟踪验证。
4.4.4 当出现情况f时,责任部门应填写《预防措施处理单》,进行原因分析,采取相应预防措施,管理者代表跟踪验证。
4.4.5 当出现情况g时,检查部门应填写《预防措施处理单》,责任部门确认,进行原因分析,采取相应预防措施,检查部门应进行以验证。
5.记录
5.1 预防措施处理单
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