变更质量负责人专项内审.docVIP

. . 目录 ? 一、质量负责人变更专项评审方案. 1、评审目的?. 2、评审依据. 3、评审标准.. 4、评审范围. 5、被评审人员?. 6、评审人员. 7、评审方法. 8、时间安排、人员分工?. 9、评审时间和日程.. 10、评审记录及要求?. 11、整改要求?. 二、质量管理工作会议记录（首次会议）. 三、质量负责人变更内审记录表. 四、管理人员能力素质调查表. 五、质量管理体系评审报告?. 六、质量管理工作会议记录（末次会议）. ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *****有限公司质负责人变更专项评审方案 评审目的 通过对质量负责人***同志进行全面的审查和评价保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性，适应GSP及药监部门的有关规定以满足公司质量管理体系运行的需要。 ?二、评审依据 ?1、《药品经营质量管理规范》（国家食药局令第13号） ?2、《广西壮族自治区药品经营质量管理规范认证检查细则》； 3、*****有限公司《质量管理体系内部评审制度》、《质量管理体系内部评审操作规程》 三、评审标准《质量负责人变更评审记录表》 四、评审范围 任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、培训与体检。 五、被评审人员：*** 六、评审人员 ?组长：*** ?成员：***、*** 七、评审方法 评审人员对照