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内部审核过程审核控制程序
1.目的和适用范围
为使公司内部质量管理体系审核和过程的监视和测量规范化、制度化,以验证质量管理体系及过程是否符合策划的安排、标准的要求和已确定的质量管理体系的要求,以及是否得到有效的实施和保持,特制定本程序。
本程序适用于公司内部质量管理体系的审核及过程的监视和测量。
2.职责
2.1 管理者代表全面领导内部审核工作;负责审核《年度内部质量管理体系策划方案》和审批《内部审核实施计划》;负责审核《内部质量管理体系审核报告》,并决定后续的跟踪验证;任命审核组组长、批准审核组组成人员。
2.2审核组长负责编制《内部审核实施计划》;负责组织实施内部审核活动;负责提交《内部质量管理体系审核报告》。
2.3技术管理部为内部审核的归口管理部门,并具体负责内部审核方案的策划,组织内审的准备,组织对纠正措施的跟踪、验证和有关记录的保存并及时向管理者代表汇报。
2.4各部门的职责为:
a) 配合审核组开展审核工作,并做好本部门的准备工作;
b) 依据不合格报告内容负责制定和实施纠正措施的计划。
3.程序内容
3.1 内部审核频次
3.1.1 内部审核正常情况下每年对各部门和质量管理体系各过程进行一次集中的例行审核,两次内部审核之间的时间间隔不得超过12个月,由审核组长根据具体情况提出审核重点。
3.1.2 当发生下述情况之一时,可适时进行追加审核:
a) 外部环境(如:法律、法规等)发生重大变化;
b) 内部环境(如: 组织机构产品、工艺、设备等)发生重大变化;
c) 管理方针和管理目标变更或质量手册和程序文件换版;
d)GB/T19001-2008,质量管理体系-要求及换版;
e)总经理认为必要时。
3.2 内部审核依据
a) GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准;
b) 公司质量管理体系文件;
c) 适用的法律、法规和标准、规范。
3.3 审核方案策划
3.3.1 每年年初技术管理部根据拟审核的过程、部门的状况和重要性,以及以往审核的结果,对审核方案进行策划。策划的内容包括:
a) 审核目的、范围;
b) 审核组织、;
c) 审核依据;
d) 审核方式;
e)审核安排;
f) 审核日期;
g)审核要求。
3.3.2 策划结果由技术管理部编制《年度内部质量管理体系策划方案》(ZS/JL 8.2.2-01),经管理者代表审核,总经理批准后发放至有关部门,同时做好发放记录,填写《文件发放/回收登记表》(ZS/JL4.2.3-01)。
3.4 内部审核准备
3.4.1 成立内部审核组
内部审核组由内部审核组长及内部审核员组成。
管理者代表提名内部审核组组长,经经理批准;内部审核组组长提名内部审核员,经管理者代表批准。
内部审核员必须是经过培训并取得相关资格证书并具备公证性和客观性的人员组成。
审核组的分工,应确保审核员都不审核自己的工作(原则不审核自己的部门)。
3.4.2 编制《内审实施计划》(ZS/JL8.2.2-02)
内部审核组长根据《年度内部质量管理体系策划方案》(JL/QP-8.2.2-01),编制《内审实施计划》(ZS/JL8.2.2-02),报管理者代表批准后发放给审核组成员和受审核部门,同时做好发放记录,填写《文件发放/回收登记表》(JL/QP-4.2-1-0
《内审实施计划》(ZS/JL8.2.2
a) 审核日期;
b) 审核时间;
c) 受审核部门;
d) 审核组或审核员;
e) 审核内容过程条款。
在内部审核10天前,技术管理部将《内审实施计划》(ZS/JL8.2.2-02)发放给受审核部门及内部审核员,做好内审准备。
3.4.3 内部审核员根据审核组分工和《内审实施计划》(ZS/JL8.2-02),编制《内部审核记录表》(ZS/JL8.2.2-03),经审核组组长确认签字。
3.4.4 技术管理部准备审核用标准、文件和记录表格。
3.5 内部审核实施
3.5.1 首次会议
首次会议由审核组组长主持。
首次会议参加人员包括:最高管理层、受审核部门的负责人和内审组成员。
会议内容包括:审核组组长宣读审核计划,明确审核安排,最高管理者提出审核要求。
首次会议应签到并做好记录,填写《内审首/末次会议记录》 (ZS/JL8.2.2-04)
3.5.2 现场审核
内部审核活动严格按照《内审实施计划》(ZS/JL8.2.2-02)中规定的日期和时间进行,如遇特殊情况,经内部审核组长批准后,可进行现场调整。
在现场审核过程中,内部审核人员按照《内审实施计划》(ZS/JL8.2.2-02)和《内部审核
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