中药制剂分析实验六.pptVIP

第四章 片剂;第一节 概述;一、片剂的种类;二、特点与质量要求;第二节 片剂辅料 ;崩解剂 润滑剂 （助流剂、抗粘剂） 其它辅料;常用辅料用途分类;药物;一. 湿法制粒压片;1、粉碎 ①溶出度和生物利用度↑ ②分散性流动性等↑ ③各成分均匀；;旋动筛和振荡筛;容器固定型混合机;4、制粒;制粒操作;1）湿法制粒 挤压制粒 ①螺旋挤压式 ②旋转挤压式 ③摇摆挤压式 转动制粒： 在转动、摇动、搅拌等作用下结聚形成粒子. 高速搅拌制粒; 湿法混合制粒;;2） 喷雾制粒 适合于热敏性物料； 流化制粒（流化喷雾制粒） 粉末保持悬浮态，粘合剂液体向流化层喷入。 缺点：费用高、能耗大； 料液易粘壁的(特殊喷雾干燥设备)。 3)液相中晶析制粒法 析出结晶药物,借液体和搅拌作用聚结成球形颗粒;5、干燥;6、整粒 ;工业用标准筛;计算片重 a 按主药含量计算： b 按颗粒重量计算： 投料时应计入原料的损耗。 ; 压片机 1 撞击式单冲压片机 100片/分； 2 旋转式 多冲压片机 900～1600片/分； 模具 : 形状 ;二、干法制粒压片 ;三、粉末直接压片 原辅料→ 混合→ 压片 辅料： 葡萄糖和淀粉、助流剂(微粉硅胶) 四、结晶直接压片;第四节 中药片剂的制备;第五节 片剂的包衣;2.方法及设备 滚转包衣法(锅包衣法) 埋管式包衣法 （包衣机、动力部分、加热鼓风机、吸粉装置） 流化包衣法（流化喷雾制粒相似） ; ;包粉衣层;二、薄膜衣 ;胃溶型 肠溶型;第六节 问题和解决方法;;压片问题和解决方法;;;;二、包衣出现的问题;第七节 片剂的质量检查;片重差异;崩解度:吊篮法 普通片 15分钟 浸膏片、薄膜衣片和糖衣片另有规定 溶出度 转篮法、桨法和小杯法 卫生检查 无大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵； 杂菌≤1000个∕每克；真菌≤100个∕每克 ;包衣片检查 ①物理性能: 重量及硬度，残存溶剂，冲击强度，耐湿耐水性，外观； ②稳定性试验； ③药效评价。;第九节 片剂的制备举例;1、理化性质不稳定的药物;制法;复方乙酰水杨酸片;2、小剂量药物;小剂量药物制法;3、含液体药物的片??;含液体药物的片剂;5、中药片剂 　　粘性大易吸潮，加滑石粉、稀释剂，压片压力不宜过大，包衣防潮。;中药片剂制法;6、特殊用途的片剂;乙酰水杨酸泡腾片（1000片）;7、特殊制法的片剂;本章要求;厢式干燥器 ; 蒸汽入口 冷凝器 干燥箱 抽气泵 冷凝液接收器 冷凝水排出口;喷雾干燥器 ;红外线干燥器 ; 微波干燥器;刮刀;2002-06-02;步骤：沸腾混合→喷雾制粒→气流干燥 优点：颗粒均匀、圆整、流动性好;单冲压片机及其示意图;2002-06-02;2002-06-02;上冲;图 单冲压片机的压片过程;上压轮 加料斗 刮粉器 下压轮 片重调节器 出片调节器;二次压片示意图;包衣