新活素Ⅱ期临床总结(2005-9-30).ppt

新活素TM国内Ⅱ期临床试验总结报告 ;内源性脑利钠肽（BNP）的发现;;内源性脑利钠肽的研究; 基于上述的优点,2000年11月22日, BNP成为第一个通过美国FDA批准的检查心力衰竭的血液指标。 到目前为止，由美国和欧洲心脏病协会推荐使用的BNP是唯一一个最好的用于评价心力衰竭的实验室检测指标。 ; 基因重组人脑利钠肽（rhBNP）研究背景;基因重组人脑利钠肽（rhBNP）研究背景;国外基因重组脑利钠肽的指南收载情况; 新活素TM（rhBNP）;新活素TM （重组人脑利钠肽, rhBNP）; 新活素TM???rhBNP）;新活素TMⅠ期临床试验;新活素TMⅠ期临床试验;新活素TMⅠ期临床试验;新活素TMⅠ期临床试验;新活素TMⅠ期临床试验结论;新活素TMⅡ期临床预试验;新活素TMⅡ期临床预试验;新活素TMⅡ期临床预试验结论;新活素TMⅡ期临床试验;比较新活素TM和硝酸甘油治疗 急性失代偿性心力衰竭疗效和安全性的 随机、开放、平行对照的多中心临床研究;研究单位和研究负责人;研究目的;疗效评估;安全性评估;入选标准;排除标准;试验总体设计;试验用药(新活素) 负荷剂量 1.5μg/kg 静脉滴注 0.0075μg/kg/min 持续24小时 阳性对照药(硝酸甘油) 起始剂量 10μg/kg，根据病情调整剂量每次增加5 μg/kg，直到研究者判断