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- 2019-07-28 发布于天津
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案例夺命刺五加年国家药监局接到报告云南省名患者使用了某药厂生产的刺五加注射液后出现了严重的不良反应其中例死亡经查发现年某日昆明经历了一场特大暴雨药厂仓库被淹销售人员违规操作更换包装后上市销售讨论造成药物严重不良反应的原因可能是什么本类药物在出厂前应进行哪些检查第二节灭菌制剂无菌检查一无菌检查的范围各种注射剂注射用无菌水注射剂及粉针剂等眼用及外伤用药眼科手术及一般创伤烧伤等外科用药植入剂包埋于人体内的药物制剂如避孕药物等要求无菌的制剂外科用的敷料器材如外科手术用脱脂棉纱布与一次性无菌手术刀片输血袋
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? * * 案例 :夺命“刺五加” 2008年,国家药监局接到报告,云南省6名患者使用了某药厂生产的刺五加注射液后,出现了严重的不良反应,其中3例死亡,经查发现,2008年某日昆明经历了一场特大暴雨,药厂仓库被淹,销售人员违规操作,更换包装后上市销售。 讨论:1. 造成药物严重不良反应的原因可能是什么? 2. 本类药物在出厂前应进行哪些检查? 第二节 灭菌制剂无菌检查 一、无菌检查的范围 各种注射剂 注射用无菌水、注射剂及粉针剂等 眼用及外伤用药 眼科手术及一般创伤、烧伤等外科用药 植入剂 包埋于人体内的药物制剂,如避孕药物等要求无菌的制剂。 外科用的敷料、器材 如外科手术用脱脂棉、纱布与一次性无菌手术刀片、输血袋等 第二节 灭菌制剂无菌检查 二、基本原理 无菌检查是将供试品加入含有硫乙醇酸盐培养基(用于培养需氧菌、厌氧菌)及胰酪大豆胨培养基(用于培养真菌及需氧菌)中,在适当的温度下培养一定时间看是否
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