药品不良反应报告表质量的审核处理.pptVIP

药品不良反应/事件报告表质量的审核处理 国家药品不良反应监测中心 2011年5月 交流提纲 目前报表中存在的主要问题 药品不良反应病例报告质量评估研究与实践 药品通用名称填写现状 1、名称填写不完整、错别字 例：阿奇霉素：阿齐霉素、阿奈霉素、阿奇毒素 氯唑沙宗：氮唑沙宗、氧唑沙宗、录唑沙宗、 率唑沙宗 2、填报数据不为通用名 例：脊髓灰质炎、麻诊、透析液、不详、未知、激素 3、 填报数据为简写、乱码等 药品通用名称填写现状 4、商品名、通用名在原始报告中混杂填写 药品商品名称：注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠、氟哌啶醇、阿奇霉素 药品通用名称 ：能全力、 那琦、 艾迪 5、商品名和通用名填写矛盾 药品通用名：注射用阿奇霉素 对应商品名 ：青霉素钠 药品商品名 ：强力解毒敏 对应通用名 ：复方甘草酸胺注射液 药品商品名 ：维压静 对应通用名：复方四嗪利血平片 药品通用名称填写现状 6、名称中剂型与剂型矛盾 通用名为“注射用阿奇霉素”，而剂型却为巴布膏剂、溶液剂等 药品商品名为“丽珠奇乐”，通用名为“阿奇霉素分散片”，而剂型却为“