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第三讲 实验室内部审核 实验室内审的基本概念 实验室内审员的要求 实验室内审工作方法 1.与质量审核关联的术语 审核：为获得审核证据，并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的、并形成文件的过程。 内部审核：实验室本身根据预定的日程和既定的程序，定期进行的一项全面或专题性质量检查、验证活动。 （第一方审核） 内部审核是实验室管理体系本身的要求，是确定实验室质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否保持有效地实施，并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查活动。 管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 质量管理：确定质量方针、目标和职责并在管理体系中通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。 质量体系：为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程、资源。 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。 审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论：审核组考虑审核目标和所有审核发现后，得出的最终审核结果。 质量负责人：指负责实验室质量管理体系及其运行，并可就此直接向最高管理者汇报的人员。 审核员：指有能力实施质量审核的人员。 技术专家：（审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。技术专家不作为审核员