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失控原因分析报告 一、质控的概念。质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。二、预备工作。 1? 建立质量控制的规章制度。2? 普及质量控制知识: 质量控制工作的开展需要耗费大量的时间和精力，同时需要掌握大量的质量控制知识。这就需要在平时的检验工作中多加强质量控制知识的学习，让每个检验工作者对质控的基础知识 一般作图方法以及质控的重要性等有充分的了解，并在质控工作过程中逐步提高，使检验工作者通过质控图形的分析，及时发现工作中的问题，并在失控后有迅速查找原因的能力。注重培养质控工作的技术骨干。3? 定期进行仪器检查和校正，建立完善的仪器档案。为以后检查仪器工作状态时使用。4? 选择稳定性好和瓶间差小的标准品，标准品的质量直接影响常规工作的准确度，所以选择标准品和标定过程必须倍加认真。5? 备一定量的定制血清，为出现问题时查找原因时用。 6? 制备质控血清，质控工作需要大量的质控血清，理想的质控品必须是人血清基质 无传染性 瓶间变异小，冻干品复溶后稳定性好。在使用冻存的质控血清时必须使其完全融化并达到室温后方可测定。 三、控后的处理 由于现在的实验室基本上都是使用全自动生化分析仪，根据自己的经验，失控原因有二，检测系统和质控品，检测系统包括加样 试剂、水质、标准品操作者。当室内质量控制失控后查找原因有如下步骤：1? 回顾操作全过程，然后检查加样针 试剂针 搅拌棒等是否有问题，验证全部正常后清洗机器（包括比色杯等）。重新测定失控项目，结果在控，可能是质控操作过程有误，抽样重测病人样本，所有病人报告可以发出。2? 如果仍然失控，则重新定标并随机检测质控品，如果结果在控，说明是定标操作过程有问题或仪器参数错误。此时病人的检验报告需重新检测后发出。3? 如果仍然失控，新开一瓶定标品重新定标，同时随机检测质控品，如果在控，说明是前次定标的定标品出问题了。此时病人的检验报告需重新检测后发出。4? 如果仍然失控，新开一瓶质控品重新检测，如果在控，说明是质控品本身变质或污染等造成的失控。此时也可用备用的定值血清来验证，但定值血清必须是很过关的。此时病人的检验报告可以发出。5? 如果仍然失控，考虑是否是试剂的问题，更换新的试剂，重新定标并随机检测质控品，结果在控，说明是试剂被污染或失效 变质等。此时病人的检验报告需重新检测后发出。6? 如果仍然失控，更换技术人员，重新定标并随机检测质控品，结果在控，说明是操作人员的操作问题。此时病人的检验结果需重新检测后发出。7? 如果仍然失控，考虑水质和清洗液是否有问题，更换新的洗液，更换符合标准的水（尤其是离子 电解质等水质失是很关键的)。重新清洗机器，尽量让管道里原有的水和残余洗液全部排出。然后定标并随机检测质控品，结果在控，说明是水质或洗液有问题。此时病人的检验报告需重新检测后发出。8? 如果仍然失控，和仪器厂家 试剂厂家联系，请求技术支援。 生化室内质控的失控原因基本就这些，找出原因后记录失控原因和解决失控的全过程，以后可以参考和对比分析。?在临床质控工作中，误差是不可能完全消除的，我们只能是将误差控制在最小范围内，也就是在我们的实验室的现有条件下的最小误差。卫生部临检中心对RCV有一个推荐值表，我们要努力使我们的实验室室内质控的RCV,不超过推荐值而且越低越好，这样我们就能得到更理想的精密度水平。我们在提高自己的同时也就给病人做出了接近真值的检验结果。我们做质控的目地就是要给病人一个接近真值的检验结果。所以一定要做好室内质控。