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THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 其他不良反应 (1)葡萄膜炎,胰腺炎,脱髓鞘病,自身免疫性神经病变,血管炎等自身免疫性疾病 (2)皮疹(20%),疲乏,呼吸困难,骨骼肌肉痛,食欲减退,咳嗽,恶心和便秘等 (3)肺感染 (4)电解质紊乱,血象下降 PD-1单抗的不良反应-Opdivo 以下情况停药 2级免疫性肺炎(3级永久禁用) 2级免疫性结肠炎( 4级永久禁用) 3级甲亢(keytruda有该项,opdivo无该项) ASL/ALT大于正常上限3倍或总胆红素大于正常上限1.5倍(分别达5倍或3倍永久禁用) 肌酐大于正常上限1.5倍(6倍永久禁用) 恢复到1级以下可重新用药 PD-1单抗的剂量调整-Opdivo 默沙东的(Keytruda pembrolizumab,可瑞达)用于治疗不再对其它药物响应的晚期或无法切除的黑色素瘤患者 。 一线治疗Braf v600野生型不可手术切除或转移性黑色素瘤。二线治疗接受ipilimumab疗法后或BRAF v600突变抑制剂进展的晚期黑色素瘤。 已获批单药一线治疗、二线或多线治疗,及与培美曲赛/卡铂联合治疗非携带EGFR或ALK基因突变和EGFR或ALK TKI耐药的患者。(一线PD-L1呈高水平表达(肿瘤比例得分[TPS]≥50%),二线PD-L1表达呈阳性(肿瘤比例得分[TPS]≥1%)) 二线治疗铂类耐药的转移性头颈部鳞癌 尿路上皮癌 经典型非霍奇金淋巴瘤 MSI-H/dMMR变异实体肿瘤 PD-1单抗临床适应症-Keytruda(可瑞达) PD-1单抗的用法-Keyruda 规格:50mg冻干粉或100 mg/4 mL溶液 用法:2mg/kg,q3w,iv 大于30分钟;肺癌中有推荐使用 Keytruda 200mg q3w或Keytruda 10mg/kg q2-3w,治疗上限2年 配置:干粉加入2.3ml灭菌注射用水,沿瓶壁注入瓶内,浓度为25mg/ml,轻柔混合,不要摇动,再将所需体积keytruda移至0.9%氯化钠溶液稀释至1mg/ml-10mg/ml,输液结束后0.9%氯化钠溶液冲洗皮条 储存:制备后室温不超过4小时(含输注时间);2-8度下不超过24小时,禁止冷冻 输液皮条:无菌,无致热反应,低蛋白结合,含0.2-0.5微米过滤器 PD-1单抗不良反应及剂量调整-Keytruda 与Opdivo类似 PD-1单抗使用期间的血液学监测项目 血细胞计数 肝肾功能电解质 尿常规 T3,T4,TSH 脂肪酶 淀粉酶 心电图 PD-1单抗的输液反应指南 急性输液反应(包括细胞因子释放综合征、血管性水肿、过敏性休克或过敏性反应) 与过敏性/超敏反应不同,尽管这两种不良事件的某些表现相同 输液反应通常在药物输注时或输注后不久发生症状和体征,并通常在输液完成后的24小时内消失 输液反应的体征和症状 过敏反应/超敏反应、关节疼痛、支气管痉挛、咳嗽、头晕、呼吸困难、疲劳、头痛、高血压、低血压、肌痛、恶心、皮肤瘙痒、寒战/寒颤,出汗、肿瘤疼痛、荨麻疹和呕吐。 输液反应治疗指南 NCI CTCAE分级 治疗 后续给药的预处理 1级 轻度反应:无需暂停输液,无需干预 根据患者医学病症,加强监测生命体征,直到医生判断病情稳定 无 2级 需要中断输液,但对于对症治疗 停止输液 其他适当的药物治疗: 静脉输液 抗组胺药物 NSAIDS 对乙酰氨基酚 麻醉剂 加强生命体征监测,直到病情稳定 如果停止输注后1小时内症状消失,则可以按原来输液速度的50%重新开始,否则,应直到症状缓解再进行给药,且患者在下次给药前预先用药治疗 接受了充分的预防用药但仍出现2级毒性的患者,应永久停药 患者在输注前,可预先给予1.5h±30分钟的以下药物治疗: 口服50mg苯海拉明(或等同剂量的抗组织胺) 口服500-1000mg对乙酰氨基酚(或等同剂量的止痛药) NCI CTCAE分级 治疗 后续给药的预处理 3级或4级 停止输液 无后续给药 3级: 症状持续时间延长(即,不能迅速对对症用药和/或输注短暂中断出现反应):初步改善后症状复发:因临床后遗症(如肾功能不全、肺浸润)需住院治疗 4级: 危及生命:需升高血压药物或呼吸机支持 其他适当的药物治疗: 静脉输液 抗组胺药物 NSAIDS 对乙酰氨基酚 麻醉剂 氧气 升高血压药物 皮质类固醇 肾上腺素类 加强生命体征监测,直到病情稳定 可能需要住院治疗 患者应永久停药 应在床边配备适当的急救设备,并且在给药期间应随时能联系到医生 PD-1抑制剂是抗癌药的突破性机理,除了黑色素瘤之外,在肾癌、肺癌、头颈癌、膀胱癌、乳腺癌、霍奇金淋巴瘤等多个适应症显示疗效。业界认为,
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