2012-11-21体系审核简述.ppt

审核相关文件: 审核不符合事实描述 一客观描述不符合事实 详细描述不符合事实 审核不符合报告的填写内容: 纠正和纠正措施的区别 纠正措施—针对不符合原因来制定措施 且 内审员\三季度内审\审核不符合报告6.doc 不符合项跟进  * * 质量管理体系审核概述 ----------质量管理部 林雪 目录: 质量体系审核概述 内审员工作要求概述 质量体系审核 1.2. 质量体系审核的类型 质量体系审核 内部审核 外部审核 第一方审核 第二方审核 第三方审核 质量体系审核 审核:第二方审核和第三方审核 审核的三方面 审核的风险性 在一次审核中，不可能检查一个组织的每一项活动、每一个决定、每一份文件或每一个过程等。因此，审核可以只检查某些选定的方面,即审核是一件抽样工作;审核不能断定质量管理体系中不存在有缺陷的领域。 降低风险的方法 审核的独立性 为了确保公正，并且符合ISO标准，审核员应独立于对被审核活动负有直接责任的人员。 一般安排审核员进行交叉审核,如: 审核的客观性 审核员只能使用以事实为基础的信息。如果审核员将意见和看法作为审核结论的基础，只会引起很大的混乱 1.1.2.客观证据 支持事物存在或其真实性的数据。 注：客观证据可通过观察、测量、实验或其他手段获得。 客观证据的作用 审核是根据规定的要求检查客观证据 规定的要求包括： 合同要求。此种要求由一个组织向另一个组织提出，是优先的要求。 质量手册、程序和作业指导书。在这些文件中规定的要求是公司管理层承诺使组织在工作中遵循的要求，这些要求是审核的基础。 体系标准，如GMP\ISO9001\ISO22000；食品安全管理体系 营养保健品生产企业要求CNCA/CTS 0018-2008 （ 营养保健品生产企业要求.txt） 如果一个组织希望符合这种标准，那么，其程序必须满足该标准的要求。如果审核员的职责是帮助确保符合该要求，则该标准也将是进行审核的部分基础。 法律和法规要求。这些要求是强制性的，不能以合同或其它任何方式而免除。 规定的要求包括： 审核阶段:审核分为两个阶段 1.3质量体系审核的目的 第一方审核的目的: ISO9001/ISO22000等标准的要求; 作为管理层的一种管理手段; 在第二方或第三方审核前纠正不足; 维护、完善、改进质量体系的需要； 第二方审核的目的： 满足于ISO9001/ISO22000标准的要求 选择、评价、认可供应商的依据； 促进供应商改进质量体系； 加强与供应商的沟通及相互间对质量的共识。 第三方审核的目的： 得到符合ISO9001 ISO22000标准的认证注册； 减少重复审核和不必要的开支； 提高组织的信誉和市场竞争力； 促进组织的质量管理目标的实现； 无明显“第二方审核”需要时采用。 1.4 质量体系审核的范围 产品； 标准条款ISO9001：2008（部分除已注明的删减部分）；ISO22000:2005；保健食品良好生产规范（GMP） 部门和区域； 活动。 1.5 体系审核的依据 标准GB/T 19001-2000 和GB/T ISO22000:2005；营养保健品生产企业要求CNCA/CTS 0018-2008;保健食品良好生产规范 体系文件（管理手册、程序文件、作业指导书）； 质量计划； 合同； 国家有关的法律、法规； 产品技术标准等 1.6 体系审核的时机:第一方审核 第二方审核 第三方审核目前公司每年需现场审核(年审)的体系证书 作用: 内审员概述 内审员成员的总体要求 自信、执着、正直； 良好心态、品德； 审核员必须熟知本行业知识； 熟悉法律要求； 理解业务过程； 理解过程的相互关系； 具有小组协作能力。 内部审核员应具备的素质 审核员的正确工作方法 封闭式问题: 开放式问题: * *