项目案例-上海和黄药业有限公司-中药.ppt

Austar Promotes Industry Advancement * 目录 现场施工照片 项目介绍 系统架构及运行画面 验证系统 项目验收 奥星的优势 丽珠制药厂概况 * * 项目明细 项目时间： 项目地点： 项目目标: 服务范围： 系统配置： 项目功能 * * 网络架构图 * 运行画面 * 运行画面 运行画面 * * 现场照片 * 现场照片 * 验证文件 序号 文件名称 文件编号 1 User Requirement Specifications用户需求规范 10074-DE01-05HISUN:H2-VAL3-U039 2 Quality and Project Plan质量及项目计划 10074-PM01-02HISUN:H2-VAL3-M021QP 3 Functional Specification功能说明 10074-DE01-05HISUN:H2-VAL3-F035FS 4 Hardware Design Specification硬件设计说明 10074-DE02-05HISUN:H2-VAL3-F035HDS 5 Software Design Specification软件设计说明 10074-DE03-05HISUN:H2-VAL3-F035SDS 6 Design Qualification Protocol设计确认方案 10074-VT14-05HISUN:H2-VAL3-F035DQ 7 Risk Assessment风险评估 10074-VT01-05HISUN:H2-VAL3-F035RA 8 Validation Plan验证计划 10074- PM02-02HISUN:H2-VAL3-M021VP * 验证文件 9 Validation Implement Process验证实施流程 10074-VT12 10 Source Code Review Protocol源代码审核方案 10074-VT02-05 11 Factory Acceptance Test Protocol工厂验收测试方案 10074-VT05-05HISUN:H2-VAL3-F035FAT 12 Traceability Matrix 可追溯矩阵 10074-VT09-05 13 Site Acceptance Test Protocol现场验收测试方案 10074-VT06-05HISUN:H2-VAL3-F035SAT 14 Installation Qualification Protocol安装确认方案 10074-VT07-05HISUN:H2-VAL3-F035IQ 15 Operational Qualification Protocol运行确认方案 10074-VT08-05HISUN:H2-VAL3-F035OQ 16 Validation Summary Report验证总结报告 10074-VT10-05 * 验证文件 * 验证文件 * 项目验收 * SIEMENS制药行业亚洲首家合作伙伴--- Solution Partner 奥星在制药行业十余年积累 我们始终在关注和遵守相关的法律法规 符合GAMP5的设计施工流程 资深专业技术人员及优秀售后服务 来自合作伙伴的支持： 专业的技术培训及支持 来自过程领域的项目库 项目过程中的风险分担 符合法律法规的验证模板 价格上的优惠 Austar SIEMENS 我们的优势… Competence in Pharmaceutical 奥星愿意成为您忠实的合作伙伴， 为实现您的目标而不懈努力！ * * * .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk .hk Austar Promotes Industry Advancement .hk .hk .h