测定乙肝表面抗原（HBs—Ag）酶联免疫法与胶体金免疫层析法的临床比较分析.docVIP

测定乙肝表面抗原（HBs—Ag）酶联免疫法与胶体金免疫层析法的临床比较分析 ? lO6? 中国民族民间医药 Chinesejournalofethnomedicineandethnophannacy 临床研究 Clinicalresearch 测定乙肝表面抗原(HBs—Ag)酶联免疫法与胶体 金免疫层析法的临床比较分析 康凤芝 长春大健康科技健康管理有限公司南关区大健康综合门诊部,吉林长春130022 【摘要】目的:探讨酶联免疫法与胶体金免疫层析法检测乙肝表面抗原的临床价值;方法:选取2009年3月至2011年3月于我院 体检中心行自愿体检的患者1024例,所有患者均采用酶联免疫法(ELISA)和胶体金免疫层析法(GICA)两种方法进行乙肝表面抗原检 测;结果:ELISA检测,共检出49例阳性,检测阳性率为4.79%,经GICA检测共检出45例阳性,检测阳性率为4.39%,两种方法阳性 检测率差异明显,在统计学上无意义(Pgt;O.05);以ELISA检测结果为标准,可见GICA的特异度为100%,灵敏度为91.84%;两种检测 方法的诊断符合率为99.61%;结论:ELISA与GICA两种方法检测乙肝表面抗原结果均比较可靠,但GICA灵敏度相对较低,在I临床应用 中需进一步提高其灵敏度. 【关键词】乙肝表面抗原;ELISA;HBs一缸 【中圈分类号】R575.1【文献标识码】A【文章编号】1007—8517(2011)16—0106—01 乙型病毒性肝炎是一种世界性疾病,在经济相对不发 达的发展中国家发病率更高,据不完全统计目前全世界乙 肝表面抗原携带者达2.8亿,而我国就约占一半.目前实 验室检测乙肝表面抗原的方法有很多,现就EuSA与GICA 的检测能力进行临床比较分析. 1一般资料与方法 1.1临床资料 选取2009年3月至2011年3月于我院体检中心自愿体 检的患者1024例,男278例,女204例,年龄8—64岁, 平均年龄为(39.21±3.48)岁,所有患者均排除了肝, 心,肾,肺,血液等严重疾病的影响. 1.2方法 1.2.1仪器与试剂武汉致远真空采血器,SUNRISE酶标 仪,TECAN洗衣板,胶体金乙肝表面抗原诊断试剂盒,酶 联免疫乙肝表面抗原诊断试剂盒,质控血清. 1.2.2样本采集抽取2ml静脉血,分为2份,一份用于 GICA,另外一份用于ELISA. 1.2.3样本检测严格按照仪器操作手册及实际使用说明 进行相关性,精密度,重复性试验测试. GICA:将GICA试纸条浸入待测标本,标本不可浸没 标志线,浸润l0分钟,随后根据对照线位置出现的红线的 条数进行判定. ELISA:于相应孔中用加样器分别加入质控品,待检标 本及阴性,阳性对照血清,并做好标记,然后往每个孔中 加入酶标抗体,混匀,随后置于37℃条件下1h,严格按照 说明书经洗版,添加底物,仍在37%条件下避光15min, 加终止液停止反应.使用SUNRISE酶标仪检测OD值,并 计算S/CO值. 1.3诊断标准 GICA:无效:对照线与检测线间位置出现0条红线; 阳性:对照线与检测线间位置出现2条红线; 阴性:对照线与检测线间位置出现I条红线. ELISA:若S/CO≥1.0则实验结果为阳性,若S/COlt; 1.0则实验结果为阴性. 1.4统计学方法 应用统计学软件SPSS12.0进行数据处理.采用计数资 料的卡方检验,Plt;0.05为差异有统计学意义. 2结果 2.1ELISA与GICA检测结果 1024例患者经ELISA检测,共检出49例阳性,检测阳 性率为4.79%,经GICA检测共检出45例阳性,检测阳性 率为4.39%,两种检测方法的阳性率差异Pgt;0.05,在统 计学上无意义.两种检测方法检测结果详见表1. 表1两种方法的HBs—Ag检测结秉 2.2两种检测方法的诊断符合率,特异度,灵敏度: 由表1可以看出,两种方法的诊断符合率为99.61%, 以ELISA检测结果为标准,可见GICA的特异度为100%, 灵敏度为91.84%,因此可看出两种方法的检测特异度相 同,但是灵敏度相差明显,ELISA检测乙肝表面抗原的灵 敏度更高一些. 3讨论 3.1ELISA是目前用于检测乙肝表面抗原的主要方法,其 具有高度特异性和灵敏性,这种方法的使用时间悠久,而 且结果可靠,曾一度得到青睐,但是其操作程序较繁琐复 杂,出结果时间较长,在临床应用中受到一定的限制. 3.2GICA是近来新起的一种快速简易的免疫学标记物检 测技术,现已成为乙肝表面抗原的重要检测手段之一,其 检测过程不需要仪器,操作比较简单便捷,短时间出检测 结果,患者可随到随测,而且结果可长期保存,敏感度及 特异度高,适用于基层医疗卫生单位等体检工作中使用. ELISA与GI