零售药店GSP管理制度汇编.docVIP

. . word完美格式 药品采购保管管理规定 一、药品采购必须严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的规定，严禁从未取得《药品经营许可证》的企业购进药品。 二、采购药品时必须向经营企业索取加盖企业公章的药品经营许可证、GSP证、营业执照等复印件，并签订有明确质量条款的质量保证协议书（注明有效期）、法人授权委托书、被委托人身份证复印件，保存被查。 三、购进药品必须是从有经营资格的企业购进。 四、严格按照有关部门规定，执行药品的价格标准。 五、药品的保养养护贯彻“以预防为主”的原则，科学养护、降低损耗。 六、做好陈列药品的管理工作，确保账、票、货相符。 药品验收管理规定 一、所购药品必须建立真实、完整的验收记录，逐批进行验收。验收记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批准文号、批号、有效期、供货单位、购进数量、购进日期、验收结论、验收人和药监部门规定的其他内容。 二、药品质量验收，应按规定检查药品的外包装、标签、说明书及标识等内容。检查药品的外包装标签应有生产企业名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期等。 三、药品验收记录应保存超过药品有效期一年，但不得少于三年。 四、药品验收实行专人负责，发现不合格药品不予验收（注：发现假劣药品不得退还给销售企业，同时上报区卫生和食品药品监督管理局） 不合格药品管理规定 一、 对不合格药品进行审核、销毁等过程实行有效控制管理，并作详细记录，存档备查。 对不合格药品每季度进行一次集中销毁，同时将销毁药品清单上交卫生和食品药品监督管理局。 质量事故报告与处理制度 一、 药品发生质量事故，应详细记录，立即报告区卫生和食品药品监督管理局，在24小时内查清原因并从速处理。 发生质量事故，应在三日内向区卫生和食品药品监督管理局作出书面报告，载明基本事实情况、发生的后果、处理办法等。 药品不良反应报告制度 药品不良反应主要包括药品已知和未知作业引起的副作 用、毒性反应及过敏反应。 发现药品不良反应应上报到区卫生和食品药品监督管理 局，并对药品不良反应进行详细记录、上报、存档备查。 服务质量管理制度 一、为规范药品经营行为，为消费者提供最优质的服务，树立企业良好形象，特制度本制度。 二、上岗人员应穿着整洁，挂牌上岗，微笑迎客，站立服务。 三、上岗人员应使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等礼貌用语，不准同顾客吵架、顶嘴、以及嘲弄顾客。 四、出售药品时，应详细询问病情，正确销售。 五、店堂内公布监督电话。认真接待顾客投诉，并及时处理。 卫生和人员体检制度 药品经营环境整洁、地面平整、门窗严密牢固、无粉尘、污染物。 要定期打扫卫生，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持卫生整洁。 药品存放整齐，无积尘、无霉点、无污迹。 严禁把生活用品和其他物品置于货架上。 直接接触药品的人员每年应进行一次健康体检，未经健康体检合格的人员，一律不得从事直接接触药品的工作。 药品储存养护管理制度 陈列药品要根据其剂型、性能等进行分类储存管理。内服药、外用药相对分开存放。 药品应按批号及效期远近依序集中码放，不同批号的药品不能混放。药品陈列储存条件应达到药品的储存条件要求。 根据季节、气候变化，做好陈列药品管理工作，药品的保管养护应贯彻“预防为主”的原则。科学养护、保证质量、降低损耗。 做好陈列药品检查养护记录、效期药品一览表，确保上柜药品不出现过期失效。 拆零药品管理制度 一、为了方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药品销售质量，根据《药品管理办法》等相关法律、法规特制定本制度。 二、拆零药品，是指所销售的药品的最小单元上，没有注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容或者其中一项不全的药品。 三、设立拆零药品专柜，配备必备的拆零工具，如药匙、拆零药袋等，并保持拆零工具及包装药袋的清洁卫生。 四、拆零后的药品，应集中存放于拆零柜，不能与其他药品混放，并保留原包装及标签。 五、拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，如发现外观质量不符合的药品，不得拆零销售，应及时复查处理，经复查合格的药品方可继续销售，不合格的药品应立即存放于不合格药品柜。 六、药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零专柜进行操作，将药品放入专用的拆零袋中，写明药品名称、规格、用法、用量、有效期及药店名称等内容，核对无误后，方可交给顾客。 七、做好“拆零药品销售记录”。内容包括：品名、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止日期、经办人等。 有关记录和凭证的质量管理制度 为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性，根据《药品管理法.。等法律法规，特制定本制度。 一、记录要求 质量记录应字迹清晰、正确完整，不得用铅笔、圆珠笔等易褪色