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- 2020-03-06 发布于河北
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保健食品开发流程
保健食品开发流程
一:项目风险规避1、 项目立项的论证科学性(1) 产品配方论证A:配方原料使用是否符合国家的四个法律文件。B:配方中配伍科学性及文献支持率。C:该配方在已上市的药品、食品及保健食品差异化提炼。D:产品原料的社会性价比。(2) 产品工艺论证:A:产品剂型筛选。B:产品工艺路线设计。C:产品制备工艺选择。D:产品生产成本控制。(3) 产品功能选择论证A:功能的选择的科学文献及行业专家支持。B:功能选择的法规风险明晰。2、 项目技术创新点的开发(1) 产品配方创新A:配方新原料的选择和使用。B:配方组合新功效、新技术的制定。(2) 产品制剂论证A:产品剂型与适用人群消费心理匹配的优化选择。B:制备工艺的先进度。(3) 产品功效差异化A:原料新功效的差异化。B:新制备工艺功效促进。3、 项目市场竞争评估(1) 同类产品的市场竞争情况。(2) 产品市场差异化比较。4、 项目政策风险论证(1) 配方和工艺审评专家意见分歧。(2) 检验方法、实验方法和依据法规理解不统一。(3) 不良反应发生对使用原料的限制。(4) 突发事件导致审评工作暂停。(5) 新能源、新功能的法规突破以及探索性研究投入。二:项目运行控制1、 项目责任主体明确(1) 招投标选定项目实施经理。(2) 确定项目监督人员及职责。2、 项目
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