CEMarking–EuropeanComplianceCE标识产品在欧盟市场的准入.ppt

* * * * * * * * * * * * “functional product” means a product which performs and is used in the same way as a product, appliance or installation intended for use by adults, and may be a scale model of such a product, appliance or installation. * * * * 17 * 玩具安全欧盟协调标准 欧盟 2008/C237/13 公告 2008.09.16 EN 71 标准系列 第1部分：2005 + A6 : 2008 － 机械和物理性质； 第2部分：2006 + A1 : 2007 － 燃烧性； 第3部分：1994 + AC : 2002 － 某些元素转移的要求； 第4部分：1990 + A3 : 2007 － 化学（和相关的活动）实验套件； 第5部分：1993 + A1 : 2006 － 非实验套件的化学品玩具（套件）； 第6部分：1994 － 年龄组警示标签的图案符号； 第7部分：2002 － 指画颜料 – 要求和测试方法；和 第8部分：2003 + A1 : 2006 －室内和室外家用秋千、滑梯和类似玩具 玩具安全欧盟协调标准 第9部分：有机化合物 － 要求； 第10部分：有机化合物 － 样品制备和萃（提）取； 第11部分：有机化合物 － 分析方法 EN 62115 : 2005 －电气玩具安全 IEC 62115 : 2003 + A1 : 2004； EN 50088 : 1996，2008年1月1日废止。 玩具安全欧盟协调标准 三氯乙烯，action limit 二氯甲烷，0.06mg / l 2－甲氧基－乙酸乙酯，0.5mg / l 2－乙氧基乙醇，0.5mg / l 2－乙氧基－乙酸乙酯， 0.5mg / l 二（2－甲氧基 乙基）醚， 0.5mg/l 2－甲氧基－乙酸丙酯， 0.5mg / l 甲醇， 5mg / l 硝基苯，action limit 环己酮，46mg / l 3，5，5，－三甲基－2－环己烯－1－， 3mg / l 甲苯， 2mg / l 乙苯， 1mg / l 二甲苯（所有异构体）， 2mg / l （总量） EN 71 – 9 中的 14 种有机物及其转移限量如下： TSD 符合性认证途径 在玩具投放欧盟市场前，制造者运用符合性评定程序，声明玩具满足 TSD 必要的安全要求； 内部生产控制（Internal Production Control, Module A）－ 如果已经运用欧盟公布的协调标准，使产品符合 TSD 所有相关的安全要求，制造者运用 Module A ； 下列情况，可以运用型式试验 + 型式确认（Module B + C） 没有适用的协调标准； 尽管协调标准存在，制造者未采用或者部分采用； 所涉标准有所限制； 制造者，根据玩具的性质、设计、结构或用途，要求第三方验证。 技术文件 制造者要建立技术文件，包括产品符合TSD安全要求的所有相关数据和措施细节，特别地，但不仅限于，下列： 设计和制造的详细描述，包括元器件和材料清单、化学品供应商提供的化学数据表（Data Sheet）； 根据 TSD 第 17 节的安全评估（化学、物理、电气、燃烧、卫生和放射性）； 详细描述安全评估所遵循的程序； EC 符合性声明（复本）； 制造和储存地的地址； 提交给公告指定机构（NB）的所有文件（复本）； 测试报告和方法（用于内部生产控制以符合协调标准）描述； 如果遵循 B+C 合格评定程序，EC 型式试验证书和型式符合声明； 玩具的彩色照片。 技术文件 技术文件要以一种欧盟官方语言制备； 根据欧盟成员国市场监督当局明示理由的要求，制造者要提供技术文件相关部分的该成员国语言的翻译件。要求提供技术文件或其翻译件，通常会有限期 30 天，除非判定有中度或重度危机； 如果制造者不能显示其履行上述义务，市场监督当局将要求其，在指定的期间，进行公告指定机构的测试，以证明产品的符合性。制造者将承担其中的费用。 玩具相关的其它欧盟指令 2001/95/EC － 消费类产品安全指令；RAPEX 99/5/EC － 无线电通讯终端设备指令； 89/109/EEC 和 90/128/EEC － 食品接触指令； 89/336/EEC － 电磁兼容性指令； 2006/95/EC（前 73/23/EC）－ 低电压安全指令； 76/768/EEC － 化妆品指令 玩具相关的其它欧盟指令 1907/2006 号法规 － REACh； 67/548/EEC － 危害物质指令；C