奇曼丁产品介绍-新员工核心信息 OA LBP.ppt

奇曼丁的药代动力学研究资料显示，奇曼丁100mg 2个半片的药物释放度曲线与奇曼丁100mg 1片基本相似。 提示，奇曼丁缓释片掰开应用，并不会影响药物的释放度，也就不会影响血药浓度。 接下来，我们看看曲马多半剂量即50mg起始应用，患者的不良反应发生情况。 在这项研究中， 有1071例患者接受曲马多50mg起始治疗、2次/d；7d后增加剂量至100mg、2次/d； 另有854例患者，直接接受曲马多100mg起始治疗、2次/d。 结果显示，50mg起始治疗组患者因恶心、眩晕、呕吐和腹痛等不良反应退出治疗的患者比例，显著低于100mg起始治疗组(恶心、眩晕、呕吐，P值0.001；腹痛，P值0.05)。 提示，与曲马多100mg相比，曲马多50mg起始治疗患者的不良反应更少。 * 可掰开服用的奇曼丁?缓释片的优点： 以半片作为剂量调整单位，使医生更容易调整剂量、使用更方便； 推荐从半片开始服用，减少不良反应发生率，进而增加患者的依从性； 每日两次，每次半片，可以减少患者的医疗费用； 单一规格，可提供多种剂量组合，方便药剂管理。 疼痛会引起睡眠障碍，对患者的生活质量有一定的影响。 根据CPSI(Chronic Pain Sleep Inventory) 评估疼痛对患者睡眠质量的影响，以下主诉表明患者或存在疼痛性睡眠障碍： 入睡困难 需药物辅助入睡 清晨痛醒 夜间痛醒 睡眠质量差 * 疼痛与睡眠障碍之间还可形成一种恶性循环，疼痛会使患者产生睡眠障碍，有睡眠障碍会使患者疼痛的阈值降低。 有研究显示，50-89%的慢性疼痛患者主诉睡眠较差。癌症、骨科等患者认为，疼痛是睡眠障碍的重要因素。 对几项不同研究的结果进行归纳，结果显示：癌症、骨科、术后和住院老年人等患者的睡眠受疼痛影响的患者比例分别为45.0%、67.4%、53.3%和21.0%。 提示，对于不同的患者，疼痛在一定程度上均可影响患者的睡眠。 * 奇曼丁的药代动力学研究结果显示： 图的纵坐标为曲马多的血药浓度，横坐标为时间； 其药代曲线(如图所示的蓝色线条)比曲马多普通剂型的曲线(红色曲线)更平稳，即曲马多血药浓度的变化更平稳； 奇曼丁能12小时持续镇痛。每日两次，按时服药，可以避免夜间用药，从而改善患者的睡眠质量。 这是一项评价奇曼丁?缓释片治疗4周的临床疗效与安全性，以及改善患者生活质量的大型临床研究。 共纳入全国120家医院1452例患者，其中骨性骨关节炎1126例 ,腰背痛89例 ,腰椎间盘突出56例 ,其他181例； 患者接受奇曼丁?缓释片治疗4周。 研究结果显示： 夜间有疼痛发生的患者比例，从治疗前的86%下降到治疗后的9%； 睡眠质量良好(定义：睡眠时间＞6小时)的患者比例，从治疗前的10%增加到治疗后的74%。 从而可见，患者服用奇曼丁?缓释片治疗疼痛的同时，还能显著改善睡眠质量。 今天，我将给各位老师介绍的主要包括以下三个方面的内容： 独特双重机制，有效全面镇痛 CONTIN?技术，可掰开更方便 更好改善睡眠，提高生活质量 接下来，我将针对这三点，逐一对其进行具体介绍。 盐酸曲马多缓释片治疗4周后疼痛缓解率为94％，说明盐酸曲马多缓释片在缓解骨科慢性疼痛方面具有良好的效果 * 夜间疼痛发生率由治疗前的86％下降到4周后的9％ * 睡眠质量好的患者由治疗前的10％上升到4周后的74％，显示盐酸曲马多缓释片确实可以改善疼痛患者的生活质量 * 这是一项随机、双盲研究，其中有90例接受萘普生1000 mg/d治疗有效的骨关节炎痛患者，再接受曲马多200mg/d（n=36）或安慰剂（n=54）治疗8周。 研究发现，曲马多组萘普生最低有效剂量为221mg，显著低于安慰剂组萘普生最低有效剂量407mg（P=0.021）。 该项研究提示，加用曲马多治疗骨关节炎痛患者，能显著降低原先NSAIDs的剂量。 NHS：英国国家医疗服务体系（National Health Service，NHS） NICE：英国国家卫生与临床优化研究所(The National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE) * 研究1：一项随机、双盲、安慰剂对照、平行研究组的III期临床研究。在试验前有3周的开放导入期，曲马多缓释片初始剂量为100mg/天，并滴定至300mg/天。完成导入期的患者随机接受曲马多缓释片300mg/天、200mg/天或安慰剂，治疗12周。 研究2：一项III期临床研究，包括：洗脱/筛查期：在试验前有3周的开放导入期，曲马多初始剂量为50mg/天，并滴定至最大剂量不超过400mg/天。完成导入期的患者随机接