内审员专项培训教程.ppt

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第五章 案例和练习 目 录 技能训练 1、 不符合项判断 (P293,P295) 2、编制通用检查表 在实践期间穿插进行。 实践:现场审核 1、按照计划的进度进行,总体不能超时太多; 2、认真做好审核记录; 3、审核中间可以召开审核组内部会议; 4、审核结束后召开审核组会议,确定不符合项; 13、确认 7.1(策划产品确认), 7.2.2(确认顾客口头要求), 7.3.1(确定设计确认活动), 7.3.6(设计开发确认), 7.3.7(更改的确认), 7.5.2(生产服务过程的确认), 7.6(确认软件能力)。 14、策划 4.2.1(体系文件策划), 5.4.2(体系策划), 7.1(产品实现策划), 7.3.1(设计开发策划), 8.1(监测策划), 8.2.2(内审策划), 8.2.3(过程监测策划), 8.2.4(产品监测策划) 15、设施、设备、装置 基础设施确定、提供、维护(6.3 ),生产和服务设备使用、维护、工装管理(7.5.1),生产服务设备配置(6.3),监测装置获得、使用(7.5.1),检测装置校准、防护、确认(7.6)。 16、防护 生产服务过程中的产品防护(7.5.3),基础设施防护( 6.3),生产服务设备(工装)防护(7.5.1),监测装置防护(7.6),人身安全(6.4),记录保护(4.2.4) 17、顾客 5.1(满足顾客要求), 5.2(以顾客为关注焦点), 5.5.2(满足顾客要求的意识), 5.6(顾客反馈), 6.1(增强顾客满意), 7.2(与顾客有关的过程), 7.5.4(顾客财产), 8.2.4(顾客批准), 8.3(顾客批准), 8.2.1(顾客满意), 8.4(顾客满意) 18、确定 4.1(过程/程序), 5.2(顾客要求), 6.1(资源), 6.2.2(人员能力), 6.3(基础设施), 6.4(工作环境), 7.1(产品实现), 7.2(产品有关的要求), 7.3.1(设计开发事宜), 7.6(检测项目和装置), 8.1(统计技术), 8.2.1(方法), 8.2.2(质量管理体系), 8.4(数据), 8.5.2(纠正措施), 8.5.3(预防措施) 19、过程控制 7.5.1包括设备使用、工装、工艺、生产、搬运、贮存、包装、交付、服务等产品实现的特定过程。 20、统计技术 没掌握或应用不正确(6.2.2),其它(8.1) 21、批准 4.2.3(文件批准), 7.3.3(设计输出批准), 7.3.7(更改实施批准), 7.5.2(过程批准的准则), 7.4.2(产品、程序、过程和设备的批准要求), 8.2.4(放行前组织和顾客的批准), 8.3(处置不合格品组织和顾客的批准)。 标准无批准要求但组织体系文件有要求时,根据组织文件对应条款判定。 3.3.5 不符合项统计分析 标准 总经理 统计(总经理) 严重 一般 观察 严重 一般 观察 …… 5.5.3 Y 1 6.3 Y 1 …… 合计 0 4 5 0 4 5 注:建议利用EXCEL进行统计分析(使用COUNTIF函数进行自动统计) 第三章 练习3.3.4-1 不符合项报告 根据(P269)以下各案例描述的事实,进行: 1)不符合事实描述: 2)不符合条款判定: 3)不符合程度判定: 第三章 练习3.3.4-2 不符合判断 第三章 3.4 审核组内部会议 第三章 1、交流审核情况; 2、确认不符合项并进行汇总分析 1)逐一宣读不符合报告,确保: 证据确切,描述详实,判定准确,简明扼要,容易理解。 2)发生争议,由组长最后决定。 3)汇总、统计、分析: 来源,原因,影响,纠正措施,纠正实施的影响。 3、研究审核结论 1)汇总审核发现,做出相关符合性的判定; 2)分析不符合项,研究确定其对组织体系的影响程度,提出纠正措施要求。 3)对体系符合性、有效性做出评价。 第三章 3.5 末次会议 第三章 主要议程和内容: 1、宣布会议开始、致谢。 2、重申审核目的、范围和审核准则。 3、重申审核抽样原则、保密原则 4、概括介绍现场审核情况。 4、介绍审核结果:总的评价,宣布不符合项,并请受审核方确认。 5、提出对后续纠正措施的要求。 6、宣布审核结论。 7、征求受审核方意见(必要时澄清)。 8、受审核方领导简单致辞。 9、致谢,会议结束。 第三章 末次会议注意事项: 1、末次会议不能省略,由审核组长主持。 2、重点:持续改进。 3、参会人员要有代表性,并签到。 4、肯定成绩为主,问题不能回避。 5、澄清和说明时,侧重证明客观事实的存在。重在说明事实,不能发生争执。 6、应保持友好、严肃的气氛。 7、不能让受审核方把末次会变成新闻发布会。 8、注意控制会议秩序,完成会议议程后策略而果断地

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