质量保证法规标准介绍2011-06-1(最终).pptVIP

2.2 IAEA GS-R-3（2006）《设施和活动的管理体系》 该法规有四个导则 ▲IAEA-GS-G-3.1《Application of the management system for facilities and activities》 ▲IAEA-GS-G-3.2《The Management System for Technical Services in Radiation Safety》 ▲IAEA-GS-G-3.3《The Management System for the Processing, Handling and Storage of Radioactive Waste》 ▲IAEA-GS-G-3.4《The Management System for the Disposal of Radioactive Waste》 2.国际原子能机构质保法规 3.1 ISO 9001 《质 量 管 理 体 系 —— 要 求》 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。 国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9000族标准是国际标准化组织于1987年制订，后经不断修改完善而成的系列标准。现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。我国于2000年等同采用ISO 9000系列标准，编号为GB/T19000系列标准。 3.国际标准化组织质 量 管 理 体 系 介绍 3.1 ISO 9001 《质 量 管 理 体 系 —— 要 求》 ISO9000族-1994版标准由5个相关的标准组成： ISO9000-1：1994质量管理和质量保证标准-第1部分：选择和使用指南 ISO9001：1994质量体系-设计、开发、安装和服务的质量保证模式 ISO9002：1994质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9003：1994质量体系-最终检验和试验的质量保证模式 ISO9004：1994质量管理和质量体系要素-第1部分：指南 3.国际标准化组织质 量 管 理 体 系 介绍 3.1 ISO 9001 《质 量 管 理 体 系 —— 要 求》 2000版ISO9000族标准的文件结构如下： 核心标准 ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和（或）环境管理体系审核指南 2008年 重新起草修订新的ISO9001－2008版标准 主要是在ISO9001-2000的基础上对文字表述概念不明确、与术语不一致的地方、应用/方法不明确的、有关联的微小内容等进行修订； 3.国际标准化组织质 量 管 理 体 系 介绍 3.1 ISO 9001 《质 量 管 理 体 系 —— 要 求》 具体地讲ISO9000族标准就是在以下四个方面规范质量管理： 　1.机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限。 　2.程序：组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之文件化。 　3.过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料，到生产、检验、包装和储运等，其全过程按程序要求控制质量，并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。 　4.总结：不断地总结、评价质量管理体系，不断地改进质量管理体系，使质量管理呈螺旋式上升。 3.国际标准化组织质 量 管 理 体 系 介绍 3.国际标准化组织质 量 管 理 体 系 介绍 3.1 ISO 9001 《质 量 管 理 体 系 —— 要 求》 4.1 GB/T 19001 《质 量 管 理 体 系 —— 要 求》 国家标准化管理委员会等同采用ISO 9001 该标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 它是一个推荐性的标准，一旦组织声明其符合该标准的要求，并获得了认证机构的认证，被认证单位仅能对标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求的内容进行删减, 否则不能声称符合本标准。 4. 国内质量法规和标准介绍 4.2 《核