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- 2019-08-03 发布于江苏
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* 综上所述,和美新单药用于复发SCLC ,优点如下: 和美新的有效率优于CAV方案;生存时间与CAV方案相当;与CAV方案相比,可明显改善呼吸困难、疲劳、厌食、声音嘶哑和日常活动受限等疾病相关症状;和美新的不良事件发生率与CAV相似;和美新是FDA及SFDA批准的,NCCN推荐的用于治疗复发小细胞肺癌的药物。 数据分析:中期(死亡数=294),最终结果(死亡数=490)[97.5%power:6.0vs. 8.7月(HR=0.69)] * 在6个月以后,AMR组生存曲线优于Topo组 * 在难治性患者中,同样可以看到6个月后的生存曲线交叉现象.差异有显著性 * 预防性脑照射(PCI) 60%的小细胞肺癌患者2-3年内发生脑转移; 预防性脑照射可使脑转移风险下降50%; PCI可使3年OS从15%升高到21%; PCI不同时合并全身化疗。 局限期SCLC的PCI治疗荟萃分析 2010年CSCO年会 Patients 987 (140 ED-SCLC) OS获益 +5% (95% CI: 1 -10%) 3 year survival 20 vs 15% 脑转移发生率 33 vs 59% Auperin et al. NEJM 1999 广泛期SCLC的PCI研究 化疗 (4-6周期) 无效 有效 随 机 n=286 PCI 20-30GY in 5-12frations No PCI Slotman,et al,J Chin Oncol,2007:Abst4 5 weeks 4-6 weeks 广泛期SCLC的PCI研究 PCI提高广泛期SCLC生存期,减少脑转移发生率 DFS 总生存期 脑转移发生率 NCCN:PCI研究共识 无论是局限期还是广泛期且治疗后达到完全或部分缓解的患者,都建议给予PCI治疗(1类建议)。 PS评分差(3-4)或精神心理功能受损的患者不推荐PCI治疗。 PCI的推荐剂量为25Gy分10次或者30Gy分10-15次。 PCI不能与化疗同时进行,因为神经毒性会增加。 疲乏、头痛及恶心呕吐为PCI常见的急性毒性反应. PCI 潜在的神经毒性 局限期患者由于生存时间较长,PCI潜在的慢性神经毒性和生活质量受到关注。 长期毒性包括:记忆力丧失、智力缺陷、痴呆、共济失调(基于回顾性研究)。 可能增加神经毒性的因素:副肿瘤综合症,衰老,免疫功能障碍,放疗每次分割大于3Gy,化疗同时给予PCI。 PCI治疗广泛期SCLC—— 健康相关生活质量和症状的影响 治疗后缓解的广泛期SCLC(N=286),随机分为PCI组(N=143)和观察组(N=143) 健康相关生活质量(HRQOL)和症状是研究的次要终点。 欧洲癌症研究和治疗组织癌症患者生活质量问卷调查QLQ – C30和脑肿瘤生活质量问卷。 包括6个指标:身体功能、疲乏、脱发、角色功能、认知功能、情绪功能。 Slotman BJ.et al.JCO;2009,27(1): 78-84 身体功能(global health status) 脱发(hair loss) 疲乏(fatigue) (D) 角色功能(role functioning) (E) 认知功能(cognitive functioning) (F) 情绪功能(emotional functioning) Slotman BJ.et al.JCO;2009,27(1): 78-84 结 果 3个月随访:无差别。 长期随访:两组最大的区别是乏力和脱发。其他功能影响无差别。 结论:推荐所有的缓解后的ED-SCLC应用PCI, 向患者告知可能出现的副反应。并对患者提供临床和精神心理方面的支持。 Slotman BJ.et al.JCO;2009,27(1): 78-84 SCLC二线治疗 预测二线治疗有效性的因素 敏感: 难治 初始治疗疗效≥PR 缓解时间>3个月 初始治疗无效 缓解时间<3个月 对大部分药物和方案不敏感(≤10%) 有效率大约为25% 二线治疗原则 化疗 临床试验 姑息对症治疗,包括对有症状部位的放疗。 ——对局部病灶伴有症状(如骨痛、阻塞性肺不张或脑转移)的患者,放疗能够起到很好的缓解作用 。 ——若全身化疗不急需,脊髓压迫的患者在化疗前可给予局部放疗。 ——单纯化疗或者联合放疗对上腔静脉压迫的患者都有疗效。 研究目的:在复发性SCLC患者中,比较托泊替康和环磷酰胺、多柔比星和长春新碱(CAV)的疗效和安全性。 von Pawel J, et a
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