加拿大仿制药管理现状和未来GenericReview.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * Your health and Votre santé et votre safety… our priority. sécurité… notre priorité. 加拿大仿制药品管理现状和未来 安德鲁 M. 亚当斯 加拿大卫生部 健康产品和食品分部 医疗产品及医药科学局局长 * 陈述概览 立法 \ 监管要求 审查过程 医疗产品管理局– 组织结构和职责 目前的举措和未来的机会 * 立法和监管 食品药品管理法 食品药品管理条例（C部分：第一部分——旧药，第八部分——新药） 管制药品和物质法 (及其各种条例) 专利法 专利药品（合规性公告）管理条例 食品药品管理法: http://laws.justice.gc.ca/en/ShowTdm/cs/f-27///en 食品药品管理条例: http://laws.justice.gc.ca/en/showtdm/cr/C.R.C.-c.870 医疗器械管理条例: http://laws.justice.gc.ca/en/showtdm/cr/SOR-98-282 管制药品和物质法: http://laws.justice.gc.ca/en/showtdm/cs/C-38.8 专利药品(合规性公告) 管理条