NSCLC临床研究功与过.pptVIP

特罗凯或许比化疗生存改善更具优势 二线治疗总结 虽然没有一个药物能在二线治疗中显示较大优势，但亚裔人群对TKI的敏感程度优于化疗在亚裔人群的作用。毒副作用TKI领先与化疗。 特罗凯在二线的地位已经巩固，目前所有新药研究都以当前的最好的药物最比较，从这点可以看出，特罗凯在挽救治疗中疗效领先的作用。 一线治疗 2009年8月两篇新英格兰关于突变的文章 西班牙研究:带给我们经典的PFS和OS 无论病例类型，野生型患者特罗凯维持治疗均有获益 IPASS研究设计 吉非替尼 250 mg/day 卡铂(AUC5或6) 紫杉醇200mg/m2 每3周方案** 入组患者 既往未接受化疗 年龄≥18岁 腺癌 不吸烟或少吸烟* 生存预期≥12周 PS 0-2 可测量的IIIB/IV期病灶 观察终点 主要终点 无进展生存期PFS(非劣效性) 次要终点 缓解率 总生存 生活质量 疾病相关症状 安全性和耐受性 探索性终点 生物标记物 EGFR突变 EGFR基因拷贝数 EGFR蛋白表达 *不吸烟指100支烟；少吸烟指戒烟≥15年和吸烟≤10包年 **最大6个周期 吉非替尼进展的患者给予卡铂/紫杉醇治疗 IPASS：EGFR突变与无进展生存期 ITT人群含共变量的Cox分析 通过亚组进行治疗的交互检验, p0.0001 HR (95% CI) = 0.48 (0.36, 0.64) p0.