注册审核员专题培训教程.ppt

审核方式和调查方法 审核方法有四种 -顺向追踪； -逆向追踪； -按部门审核； -按过程审核； 调查方法 提问和倾听； 查阅； 观察； 记录（指审核员记录）； 验证； 提问技巧 提问的方式有： 开放式提问，如：什么？如何？ 封闭式提问，如：有没有？是不是？ 澄清式提问，如： “你是这样做的吗？” 沟通技巧 让受审核方放松； 审核员要有反馈； 善于辨认对方的反应； 不合格项和不合格报告 不合格项界定 没有满足某个要求； 对体系不合格系指质量管理体系过程偏离要求或缺少； 不合格形成 标准所要求的缺少或偏离，即文件不符合标准。 写到的未做到，即现状不符合文件。 作到的没有达到目标，即结果不符合目标。 不合格项性质判定原则 严重不合格项判定： -体系运行出现系统失败； -体系运行出现区域性失败； -后果严重； 一般不合格项的判定： -个别、偶然、独立、轻微的问题； -对审核区域和体系有效性影响是次要的； 判断不合格项对应条款的准则 以客观证据证实的事实为依据 客观的证据可以是： -文件； -记录； -观察到的事实； -主管领导说的（应验证）； -当事人说的、做的； 就近不就远（如记录） 有适用的具体条款一般不用综合性条款； 由表及里 如果既给出不合格的事实，又给出经证实的原因，按原因的适用条款判。 顾客抱怨未有效处理，判8.5.2。 未执行工艺规定，判7.5.1。 多次发生的问题，判8.5.2。 合理不合法以法为准。 没有执行检验规范，判8.2.4。 规程制定不全，判7.1。 不合格报告的主要内容 事实的描述； 不合格性质； 不合格条款； 审核员签字、受审核方代表确认； 不合格事实描述 有可追溯性，写明所涉及的时间、地点、人物（写其职务）、发生的情况； 事实准确、可验证； 易于理解、文字简练，别人能看明白； 使用受审核方的专业术语； 审核员发现不合格事实后应做什么 记录 请陪同人员见证 与受审核部门领导达成共识 审核组内交流确定不合格项 审核员开不合格报告，并经组长审查 不合格事实经受审核方代表确认 审核报告 在对审核记录汇总整理和质量管理体系评价以后，由审核组长起草形成 在末次会议上，审核组长以口头形式作审核报告 正式的审核报告由组长将报告交给认证/审核机构审定后，由委托方将报告的副本转交给受审核方 末次会议 末次会议的目的： 介绍审核情况，使受审核方理解审核结果。 宣布审核结果和审核结论。 提出跟踪验证和证后监督的要求。 宣布现场审核结束。 末次会议的内容 与会者签到 感谢 重申审核目的、范围和准则 简述审核过程、并宣布审核发现（不合格报告） 总结评论体系有效性 宣布审核结论 纠正措施要求 说明审核抽样的局限性 再次感谢 宣布现场审核结束 纠正、纠正措施与预防措施 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施 纠正措施：为消除已发现的不合格中其他不期望情况的原因所采取的措施 预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 第一节 纠正措施的跟踪 纠正措施跟踪的目的 督促受审核方认真分析原因，防止现存不合格的再发生。 促进受审核方持续改进质量管理体系的有效性。 跟踪验证的原则 所有在审核中提出的不合格项，必须由受审核方采取纠正措施，认证机构跟踪验证，形成闭环方可批准发证。 根据不合格项的性质和程度，采用不同的验证方式，确定不同的完成期限。 跟踪验证的方式 通过实施纠正措施的记录验证（适用于一般的不合格项） 现场跟踪验证（适用于严重不合格项和到现场才能验证的一般不合格项） 在监督审核时再予复查（适用于短期内无法完成且又制订了纠正措施计划的一般不合格项） 审核员和受审核方 在纠正措施跟踪上的责任 审核员的责任： -确定不合格项； -提出纠正措施要求； -进行纠正措施跟踪验证； -提交验证报告； 受审核方的责任： -分析不合格项的原因； -确定和实施纠正措施； -验证已完成的纠正措施； -认真记录，不断改进质量体系； 跟踪验证程序 审核人员确定不合格形； 审核人员向受审核方提交不合格报告，并提出纠正措施的要求； 审核人员确认不合格事实，分析原因，评价采取纠正措施计划； 必要时，审核人员对纠正措施计划认可； 受审核方实施纠正措施计划； 审核人员对完成的纠正措施进行验证； 审核人员对纠正措施的有效性作出评价； 全过程做好记录； 审核人员向认证机构（即审核委托方）提交跟踪报告； 验证纠正措施的有效性 了解（查看）受审核方； -是否分析了原因； -是否针对原因采取了纠正措施； -是否验证了纠正措施的有效性； -是否作了记录； -（必要时）现场了解类似不合格项是否重复发生； -评价受审核方采取纠正措施结果的有效性； -纠正措施完成的时间是否按期完成； -是否所有项目都完成没有； 本资料来源 审核和质量管理体系审核 1