APQP产品质量先期策划.PPT

产品和过程确认 生产件批准 生产件批准的目的是为了确认所制造的产品符合顾客的所有要求。 * 产品和过程确认 生产确认试验 生产确认试验是指用于确认生产过程满足所有顾客要求，尤其是工程要求的工程试验。 * 产品和过程确认 包装评价 对包装进行确认是生产和过程确认的一个必要步骤，目的是确保产品得到保护，直至到达交付点。 此外，横向职能小组的代表还应确保所采用的包装类型有助于最终用户以安全和高效的方式搬运该产品。 * 产品和过程确认 生产控制计划 生产控制计划描述了控制整个过程的各系统。生产控制计划是一种动态文件，它必须反映当前的生产流程。对过程、检验活动等的任何增加或删减都必须在控制计划中加以体现。 * STAGE 2 工作展开D8 检测设备 任何新的检验、测量和试验设备 根据已生成的所有信息，尤其是需要测量的特性，横向职能小组应确定是否需要新的检验、测量和试验设备。如果需要这些设备，则应将其记录到总的进度计划内，并对采办进展进行监控。 * STAGE 2 工作展开D9 可行性承诺 小组可行性承诺（这是强制性要求） 在这一时间，横向职能小组应确信所提出的设计能制造出满足顾客要求的产品。 一旦确信这一点，横向职能小组的成员必须在小组可行性承诺上签名。 * STAGE 2 工作展开D9 可行性承诺 * 练习 2 用附录2提供的细节为 “产品设计和开发” 制定一份检查清单 * 第三阶段 过程设计和开发 * 3.0 过程设计和开发 概念 提出／批准 项目批准 样件 试生产 投产 策划 产品设计和开发 过程设计和开发 计划和确定 项目 产品设计 和开发 验证 产品和过程 确认 过程设计 和开发 验证 反馈、评定 和纠正措施 反馈，评定和纠正措施 * STAGE 3 工作展开D1 包装标准 过程设计和开发阶段要求对以下方面进行确定和／或用文件说明： 顾客包装和标签标准 一般来说，顾客会提供以文件说明的包装和标签指导方针。应遵守这些文件。当没有任何指导方针时，横向职能小组有责任制定相应标准，以确保所包装的产品的完整性。 * STAGE 3 工作展开D1 包装标准 * STAGE 3 工作展开D2 质量体系评审 评审当前的质量管理体系以确保其适用于预期的产品和相关的过程 横向职能小组可对制造厂的质量手册进行评审，以确保当前的质量管理体系已包括用于设计和制造考虑中的产品的所有要求。 任何额外的控制和／或程序上的更改都应用于改善正在使用中的质量管理体系。 * * * * STAGE 3 工作展开D3 过程流程图 过程流程图的最后确定 最后确定的过程流程图是对过程流程的图解显示。流程图是用于发现任何潜在的瓶颈，如物料流动问题和人力问题。 当进行过程失效模式及后果分析时，该流程图还可作为分析的起点。 * STAGE 3 工作展开D3 过程流程图 * STAGE 3 工作展开D4 平面布置图 以尽量减少物料运送为重点的场地平面布置 应制订场地平面布置规划以确定检查点设置的合理性、控制图的位置、目视辅具的位置、返工区域和贮存区域。 当制定过程和随后的场地平面布置时，必须把重点放在把场地空间用于进行增值活动。 * STAGE 3 工作展开D4 平面布置图 * STAGE 3 工作展开D5 PFMEA 过程失效模式及后果分析（FMEA）的完成 过程失效模式及后果分析应在开始生产之前进行。 过程失效模式及后果分析是由横向职能小组对过程进行的一次结构化的和详细的研究，以便确定潜在的外部和内部因素会怎样影响过程。 一旦确定潜在问题，将制定纠正措施来控制所有此类问题。 * STAGE 3 工作展开D5 PFMEA * STAGE 3 工作展开D6 试生产控制计划 试生产控制计划的完成 试生产控制计划是对完成样件研制后，投入批量生产前进行的尺寸测量和功能试验的描述。试生产控制计划通常包括正式生产过程确认前要实施的附加生产／过程控制。 * STAGE 3 工作展开D7 MSA计划 测量系统分析计划包括所有在控制计划中指定检验、测量和试验设备 用于按控制计划的规定对产品或过程特性进行测量的所有检验、测量和试验设备都必须接受测量系统分析。这些分析不应仅限于量具的重复性和再现性研究，在适用的情况下还应包括对线性度和准确性的研究。 * STAGE 3 工作展开D8作业指导书 过程监控和操作员指导书－这些资料通常包括或参考以下方面：