07临床药理学：化学药物药代动力学研究.pptVIP

新药（化学药物）的药代动力学研究 内容要点 * 新药开发的风险与决策 * 药代动力学研究的影响因素 * 生物样品分析方法的建立和确证 * 受试者和试验药物选择和要求 * 新药动物药代动力学研究 * 新药人体药代动力学研究 健康志愿者药代动力学：单、多次、进食、代谢产物、药物相互作用； 目标适应症患者药代动力学； 特殊人群药代动力学：肝病、肾病，老年人、小儿； 群体药物动力学； * 生物利用度和生物等效性试验 一、新药开发的风险与决策 开发过程 疾病(disease) → 确定目标化合物(target discovery) → 寻找药物(drug discovery) → 临床前研究(Preclinical reseach) → 临床研究(clinical trail) → 商业化(commercialization) begins with a disease rather than a treatment use disease model to pinpoint relevant genetic/ biological components (possible drug targets) 一、新药开发的风险与决