生产管理体系质量计划.docVIP

管理体系--质量计划 序号 程序文件/归口管理部门 Q1标准的要求 ▲为MA强调的要求 支持性文件 应提供的客观证据 1 名称：文件控制程序 编号： 归口管理部门：办公室 Q1章节对照：4.2.3 4.5 ▲ ▲ 1、文件发布前得到批准，确保文件实用充分。2、必要时对文件进行评审与更新并再次批准。3、确保文件更改和现行状态得到标识。 4、使用处有使用文件的有效版本。 5、文件保持清晰和易于识别。 6、确保外来文件识别并控制其发布。 7、防止作废文件的非逾期使用和标识。 8、建立文件清单识别文件及其修改状态。 9、文件修改由原审核、批准部门执行。 1、《文件资料管理规定》（包括文件编号规则、修改和作废要求、编审批的职责和要求、发放和保管的职责及要求等） 2、《技术文件和外来文件管理规定》（包括技术文件和外来文件的类型解释、管理职责及要求） 1、《质量管理体系文件清单》； 2、《技术文件清单》； 3、《标准及外来文件清单》； 4、《文件资料更改审批单》 5、《文件收发记录》 6、《文件销毁处理记录》 7、《各部门文件清单》 8、《卷内文件目录汇编》 2 名称：记录程序 编号： 归口管理部门：技术部 章节对照：4.2.4 4.16 ▲ 1、记录保持清晰和易于识别。 2、记录的保管职责和权限应予以识别和确定。 3、对记录的标识、贮存、保护、检索、保存 期限和处置的规定。 4