产品追溯体系培训-批次追溯.PPT

* * * 产品的可追溯性 * 产品的可追溯性 1. 定义和意义 2. 追溯能力的要求 3. 分类 4. 要素 5. 生产过程的产品追溯 6. 经销链的产品追溯 7. 产品追溯有效性评估 * 1.1 定义 可追溯性 通过记录的标识，对某个物项或某项活动的历史情况、应用情况或物项所处的位置进行追溯的能力。 批次 成品：以销售单元计数，一种产品在同种条件下充填/包装的数量。 流程性产品：在同种条件下生产的产品数量。 * 1.2 意义 预防、警戒措施 确保迅速、有效地完成产品回收 * 2. 追溯能力的要求 能够辩识追踪出生产厂商的生产批次。 能够查回所有相关的加工及质量记录。 能辩识出生产中所用材料的生产批次及材料供应商。 能追查出同批次的其它消费单元在分销链中的所处位置。 能辩识出由某一批次的材料生产的全部成品。 * 3. 分类 按物流过程分 1) 供应商的追溯 Upstream traceability 2)生产过程的产品追溯 Production traceability 3)经销链的产品追溯 Downstream traecability 按追溯方式分 1) Forward tracing 2)Backword tracing * 3.1 供应链 农场 供应商 工厂仓库 生产线 工厂仓库 地区仓库 经销商 零售商 消费者 * 4. 要素 批次标识 定义：唯一标识贯穿整个供应链的一批销售单元。 信息构成 记录 工厂记录 地区仓库(经销链)记录 * 4.1 批次标识的信息构成 产品信息 是什么品牌、产品名称、品种、规格？ 工厂/公司信息或生产线信息 哪里生产的？ 批号 什么时候、怎样生产的？ * 4.1.1 定义 批号 一批材料的唯一标识。 一批流程性产品的唯一标识。 一批销售单元唯一标识。 一批：在相同的条件下生产/充填/包装的，并独立放行的规定产品的数量。该批产品的质量特征是均一的。 * 4.1.2 使用批号的意义 能迅速有效地完成全面的追溯。 在供应链中控制库存的放行状态。 法规要求。 * 4.1.3 批号的标识 每个消费单元都应标识批号，并与某一流程性产品批次相应。 批号的标注应易见，易读，易懂。 批号的唯一性。 外包装的批号应与内容物的批号相同。 批量不能超过一天的生产或充填的数量。 * 4.1.4 流程性产品批次与成品批次的关系 连续性生产 加工 充填 非连续性生产 加工 充填 1批流程性产品 3批成品 4批成品 4批流程性产品 * 5. 生产过程的产品追溯 流程性产品的批号可以用生产日期标识。 成品批号 现行做法：采用保质期表示 结构：限定文本+保质日期 建立并保存为识别和追踪产品而用的记录。 * 5.1 生产过程的追溯图 供应商 原料 包装材料 (返工 ) (散装产品) 产品记录 质量记录 批次 消费单元 A A A B C D E F * * October 2000