吉林大学药事管理学习题库（含答案）.doc

药事管理学 1：《麻醉药品精神药品管理条例》属于（ ） 2.行政法规 2：中国执业药师协会的英文缩写为（ ） 2.CCD 3：根据GSP的规定，在库药品堆垛应该按照药品的（ ）3.生产批号 4：为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（ ） 2.医药储备制度 5：国务院有权限制或禁止出口的药品是（ ）3.国内供应不足的药品 　　 16：药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是（ ）4.自发现之日起15日内报告 17：药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（ ）4.基本准则 18：负责对保健药品进行技术审评的部门是（ ）2.国家食品药品监督管理局药品审评中心 19：《专利法》规定，发明专利的期限为（ ）3.20年 20：根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ ） 3.300勒克斯 21：依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（ ）4.政府定价和政府指导价 22：《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿科处方印制用纸应为（ ） 3.淡黄色 23：在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（ ）4.广告批准文号 24：负责我国药品价格管理的主管部门是（ ）4.国家发展与改革委员会 25：根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应（ ） 1.大于5帕 26：《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（ ）1.国务院 27：我国对实用新型专利权的保护期限是（ ）2.10年 28：药品进入国际医药市场的首要条件是（ ）2.制药企业必须通过GMP认证 10：富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（ ）4.外观设计专利 11：《执业药师注册证书》的有效期是（ ） 2.3年 12：执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（ ）2.45学分 13：开办医疗机构必须依法取得（ ）1. 《医疗机构执业许可证》 14：国家对药品不良反应实行（ ）2.报告制度 16：药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（ ）3.无证经营处罚 17：《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是（ ）3.该品种产地 18：根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（ ）2.最大持续产量原则 19：《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（ ）4.5年 21：分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材属于（ ）2.二级保护的野生药材物种 22：药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ ）1.进货检查验收制度　　 　 23：我国负责全国专利权审批的部门是（ ）3.国家工商管理总局 24：“FIP”的中文名称为（ ）2.国际药学联合会 25：根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（ ）3.中成药 27：物料应按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过（ ） 3.3年 13：null 2.安全性 14：PC指的是（ ）1.药学保健 17：麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（ ）4.身体依赖性和精神依赖性 21：《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” （ ）4.由国家统一制定，各省不得调整 23：有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（ ） 3.工商行政管理部门 24：负责对已经发布的药品广告进行监督查处的部门是（ ）3.省级工商行政管理局 26：《药品GMP认证证书》的有效期是 （ ）3.5年 1：处方药可以在下列哪个媒体上做宣传？（ ）2.《中国药事》 3：现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（ ） 3.2001年12月1日 4：下列不得发布药品广告的药品是（ ）1.军需药品 7：购买甲类非处方药由（ ）4.消费者自行判断 15：我国注册商标的核准注册部门是（ ）3.国家工商管理总局 16