2017年国家执业药师考试药事管理与法规300个必考考点.pdf

2017 年国家执业药师考试 《药事管理与法规》300 个必考考点 序号 预测题干 预测答案 1 执业药师注册管理机构 国家食品药品监督管理总局 2 执业药师注册机构 省级食品药品监督管理总局 3 执业药师禁止注册单位 机关、院校、科研单位、检验机构 4 参加执业药师考试条件之一 中国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员 5 执业药师注册条件 拿到证、有道德、健康、单位同意 6 执业药师注册有效期 3 年 7 变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理 变更注册手续 8 受刑事处罚、吊销《执业药师资格证书》的 注销注册 9 执业药师继续教育学分每年不少于 15 学分 10 药品的质量特性 安全性、有效性、稳定性、均一性 11 药品的固有特性 有效性 12 药品的特殊性 专属性、两重性、质量的重要性、时限性 13 药品的安全风险 复杂性、不可预见性、不可避免性 14 中药标准 主导国际标准制定 15 全部化学药品、生物制品标准 达到或接近国际标准 16 药品生产、药品经营 100%符合质量管理规范要求 17 医疗卫生体制改革的基本原则 以人为本、立足国情、公平与效率统一、统筹兼顾 18 基本医疗卫生制度四大体系 公共卫生服务、医疗服务、医疗保障、药品供应保障 19 医疗服务体系 非盈利性医疗机构为主体，公立医疗机构为主导 20 国家基本药物遴选原则 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药 并重、基本保障、临床首选和基层能配备 21 不能纳入国家基本药物目录药物 滋补、含濒危野生药材 22 国家基本药物目录调整周期 3 年 23 国务院食品药品监督管理部门 评价性抽验 24 省级食品药品监督管理部门 监督性抽验 25 基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录 实行100%报销 26 全部配备和使用基本药物并实现零差率销售 基层医疗卫生机构 27 卫生计生部门职责 中医药、药物政策、基本药物 28 中医药管理部门职责 中药 29 发展和改革宏观调控部门职责 药品价格 30 人力资源和社会保障部门职责 医疗保险 31 工商行政管理部门职责 无照查处、广告处罚 32 工业和信息化管理部门职责 中药材生产扶持、储备 33 商务部管理部门职责 药品流通 34 公安部门职责 侦查 35 中国食品药品检定研究院职责