医疗器械经营许证（零售门店）变更办事指南.docVIP

医疗器械经营许可证（零售门店）变更办事指南 一、项目名称：医疗器械经营企业许可证（零售门店）变更 二、办理依据 1、《中华人民共和国行政许可法》 2、《医疗器械监督管理条例》 3、《医疗器械经营监督管理办法》 4、《关于做好医疗器械经营门店许可及经营企业监管委托和衔接工作的通知》 食药监办[2013]66号 三、审批条件 1、符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）相关要求； 2、符合《医疗器械经营监督管理办法》相关要求。 四、申请企业提交材料目录： 1、《医疗器械经营许可证变更申请表》一式2份； 2.《医疗器械经营许可证》正本、副本的原件及1份副本复印件； 3.营业执照副本复印件； 4.企业拟变更内容的情况说明1份； （1）如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历 1 份，已变更的《营业执照》副本原件和 1 份复印件； （2）如变更企业负责人的，应提交：拟任企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历 1 份； （3）如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《营业执照》副本原件和 1 份复印件； （4）如变更企业注册（经营）地址的，需提供已变更《营业执照》、经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图； （5）如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋