试验室程序文件.docxVIP

JMSYCX—2013 版本号： A/0 江苏金贸新材料科技有限公司试验室 程 序 文 件 编 制： A/0 审 核： 批 准： 受控状态： 发布日期 2013-4-1 实施日期 2013-4-10 江苏金贸新材料科技有限公司 0 程序文件目录 文件控制和管理程序…………………………………………………2 供应品的采购控制程序………………………………………………5 评审检验要求、内容和技术程序……………………………………7 不符合工作控制程序…………………………………………………9 纠正、预防措施控制程序……………………………………………12 记录管理程序…………………………………………………………14 内部审核程序…………………………………………………………16 管理评审程序…………………………………………………………18 人员培训和管理程序…………………………………………………20 安全作业管理程序……………………………………………………22 环境控制和保护程序…………………………………………………24 数据保护程序…………………………………………………………27 仪器设备维护保养和管理程序………………………………………28 期间核查程序…………………………………………………………31 样品抽取程序…………………………………………………………32 样品管理程序…………………………………………………………34 结果质量控制程序……………………………………………………36 检验报告管理程序……………………………………………………38 技术标准、检验方法控制程序………………………………………40 量值溯源程序…………………………………………………………42 检验用计算机、软件和网络控制程序………………………………44 开展新项目管理程序…………………………………………………47 检验质量事故处理程序………………………………………………49 应急情况处理程序……………………………………………………51 产品质量检验及其相关工作程序……………………………………52 1 程序文件 代号 CX01—2013 主题 文件控制和管理程序 第 A 版 第 0 次 修订 第 1 页 共 3 页 1.1 目的 规范质量体系文件的编制、审批、发放、修订、归档等各环节，确保各部门及各工作场所得到并使用相应文件的有效版本。 1.2 适用范围 1.2.1 质量体系文件的全部内容，包括《质量手册》，《程序文件》，《作业指导书》以及外来文件如国家标准、技术规范等。 1.2.2 质量体系文件形成的全过程：包括体系文件的编制、审核、批准、标识、发放、修订、作废以及保存和借阅等。 1.3 职责 1.3.1 质量主管负责质量体系文件的编制、审核，批准质量记录格式。 1.3.2 试验室主任负技术性文件和记录格式编制和批准。 1.3.3 最高管理者负责质量手册和程序文件的批准。 1.3.4 公司办公室负责质量体系文件的发放、保存和借阅。 1.3.5 试验室负责发放到本部门文件使用过程中的控制。 1.4 工作程序 1.4.1 文件的编制。 （1） 质量体系文件包括《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》，其中《作业指导书》又包含“检验细则”、“操作规程”，“记录表格”和“报告”等。 （2）质量体系文件的编写经过下列几个过程： 培训学习阶段内容包括：国家有关的法律法规知识和《评审准则》。 调查策划阶段内容包括：组织机构的现状；各部门职能权限的现状；各部门提出需解决的接口问题；现有管理制度及执行状况和现有的各项标准，仪器设备等情况。组织编写阶段，内容包括：组成编写组成员，确定文件格式，制定编写计划，编写者之间分工合作，质量体系文件的研讨、协调、审核、批准及发布。 宣贯运行阶段内容包括：质量体系文件的发放、学习；贯彻实施、检查考核； 组织内部审核；根据运行情况修订质量体系文件；质量体系文件的正式定稿。 （3）质量手册、程序文件及管理性质量记录由质保部组织编制；作业指导书和技术性记录格式由试验室主任负责组织编制。 1.4.2 文件的审核和批准 （1）质量手册、程序文件由质量主管负责审核，总经理批准。 （2）作业指导书和技术性记录格式由室技术负责人审核，试验室主任批准。 （3）管理性记录格式由质保部审核，质量主管批准。 （4）所有文件批准后均由质保部资料管理员负责编号存档。 1.4.3 文件的发放。 （1）试验室内部使用的质量体系文件要由办公室加盖“受控”章，并统一编制分发号码。 2 程序文件 代号 CX01—2013 主题 文件控制和管理程序 第 A 版 第 0 次 修订 第 2 页 共 3 页 （2）文件的发放范围由质保部根据工作需要确定，报质量主管批