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指纹图谱在中药材质量标准中的应用 何为指纹图谱 制定中药材指纹图谱的目的与意义 中药材指纹图谱制定方法与标准 何为指纹图谱 中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示该中药材特性的共有峰的图谱。 中药材指纹图谱的目的与意义 目的 、意义 系 统 性 特 征 性 稳 定 性 中药材指纹图谱的目的与意义 其目的是全面反映中药所含内在化学成分的种类与数量，进而反映中药的质量，尤其在现阶段中药的有效成分绝大多数没有明确，采用中药指纹图谱的方式，将有效地表示中药质量，同时指纹图谱也为国际社会所认可，有利于中药及其产品进入国际市场。 中药指纹图谱的建立，应以系统的化学成分研究和药理学研究为依托，应体现系统性，特征性，稳定性三个基本原则。 系 统 性 指的是指纹图谱所反映的化学成分，应包括中药中有效部位所含大部分成分的种类或指标成分的全部。如，银杏叶的有效成分是黄酮和银杏内酯类，其指纹图谱采用两种方法针对这两类成分，分别分析，以达到系统全面的目的。 特 征 性 是指指纹图谱中反映的化学成分信息具体表现为保留时间或位移值是具有高度选择性的，这些信息的综合结果，将能特征地区别中药的真伪与优劣，成为中药自身的“化学条码”。 稳 定 性 指的是所建立的指纹图谱，在规定的方法与条件下，不同的操作者和不同的实验室应能作出相同的指纹图谱。其误差应在允许的范围内，这样才可以保证指纹图谱的使用具有通用性和实用性，也是作为标准方法所必备的特征之一。 中药材指纹图谱制定方法与标准 近几年来全国中药企业、大专院校及科研院所都积极的介入了指纹图谱的研究工作，但因都处于探索阶段，对指纹图谱的判断标准一直在改进，目前还没有一个确定的方法。现在我们按国家药品监察管理局颁布的关于《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》的书面通知要求，以《红花注射液》中红花药材黄酮类成分、《清气凉营注射液》中金银花药材为实例，解析中药材指纹图谱及注射液指纹图谱制定的步骤与方法。 ? 实 例 红花注射液 清气凉营注射液 红花输液指纹图谱的研究 一、红花药材指纹图谱及起草说明 （一） 红花药材指纹图谱 (二) 红花药材起草说明 红花药材黄酮类成分指纹图谱 名称，汉语拼音 来 源 供试品的制备 参照物的制备 测定方法 指纹图谱及技术参数 红花药材黄酮类成分指纹图谱
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