仿制药质量一致性评价各部门职责_许鸣镝.pdfVIP

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2019-08-06 发布于江苏
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仿制药质量一致性评价各部门职责_许鸣镝.pdf

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DOI:10.16153/j.1002-7777.2014.06.028 中国药事年第卷第期２０１４２８６５７３ · · 监督管理仿制药质量一致性评价各部门职责＊，，许鸣镝牛剑钊张启明（，）中国食品药品检定研究院北京１０００５０　：， “ ” ，。摘要年初国务院下发药品安全十二五规划明确提出将全面提高仿制药质量本文根据２０１２　《》，国家食品药品监督管理总局发布的仿制药质量一致性评价工作方案对仿制药质量一致性评价工作中所涉及部门的职责做出了更为详细的解读。：；；关键词仿制药一致性评价部门职责　中图分类号：文献标识码：文章编号：（）Ｒ９５Ａ２０１４　　　　－－－ＴｈｅＲｅｓｏｎｓｉｂｉｌｉｔｉｅｓｏｆＶａｒｉｏｕｓＤｅａｒｔｍｅｎｔｓｉｎｕａｌｉｔＣｏｎｓｉｓｔｅｎｃＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆＧｅｎｅｒｉｃＤｒｕｓ　　　　　　　　　ｐｐＱｙｙｇ　　，（，ＸｕＭｉｎｄｉＮｉｕＪｉａｎｚｈａｏａｎｄＺｈａｎＱｉｍｉｎＮａｔｉｏｎａｌＩｎｓｔｉｔｕｔｅｓｆｏｒＦｏｏｄａｎｄＤｒｕＣｏｎｔｒｏｌＢｅｉｉｎ　　　　＊　　　　　ｇｇｇｇｊｇ　　）１０００５０：，ＡＢＳＴＲＡＣＴＣｈｉｎａＦｏｏｄａｎｄＤｒｕＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｉｓｓｕｅｄＴｗｅｌｆｔｈＦｉｖｅＹｅａｒＰｌａｎｏｎｄｒｕｓａｆｅｔ　　　　ｇ　　　　　ｇｙ　　