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交叉设计
例:为研究A (90402中药复方入B (安慰剂)对提高 高原劳动能力的影响,以条件近似的10名健康人作为受试 对象,把受试对象和测定顺序(冬季、春季)作为两个重要 的非处理因素,每人都服用两种药物各一次,条件最接近的 每两人配成一对,用随机的方法确定每对中之一使用A、B 药物顺序,另一人使用B、A顺序,观察他们的PWC170o
两种药物对提高高原劳动能力的实验结果
受试者编号
受试者
编号
药物与PWC170
冬季
春季
1
A 159.4
B 153.8
2
B 129.4
A 159.8
3
B 122.1
A 137.6
4
A 130.4
B 137.8
5
A 150.7
B 140.2
受试者
编号
药物与PWC170
冬季
春季
6
B 129.9
A 146.1
7
B 166.3
A 210.9
8
A 208.7
B 169.9
9
A 180.1
B 150.7
10
B 143.4
A 150.8
这是一个2*2的交叉设计。
1>概念:
交叉设计(cross-over design)是一种特殊的自身前后对 照设计。它是将受试对象随机分为两组,一组先给予A处理, 后给予B处理(即A-B顺序);另一组先B后A(即B-A顺 序)。如:
一组:准备阶段……处理A??…(洗脱期)……处理B
另一组:准备阶段……处理B(洗脱期)……处理A
或者一组先A后
或者一组先A后B再A(即A- B-A顺序),
另一组B-A-B
一组:准备阶段…?处理A…(洗脱期)……处理B■…(洗脱 期)…处理A 另一组:准备阶段…?处理B…?(洗脱期)?…处理A?…(洗脱 期)…处理B 两种处理方式在全部试验过程交叉进行,前者交叉一次,叫 一次交叉设计,又称二阶段交叉设计;后者交叉两次,叫二 次交交叉设计,又称三阶段交叉设计。
实验(试验)过程中: 准备阶段:实验对象经过一个不加任何处理的观察,确认己进 入自然状态,可以进行实验(试验)
时期、处理:按事先安排好的顺序在各个时期施加指定的处
洗脱期:清除阶段,一次交叉设计,在两个阶段之间有一
洗脱期:清除阶段,
一次交叉设计,在两个阶段之间有一
个“洗脱期”;二次交叉设计,在第一阶段与第二阶段之间 有一个“洗脱期”,在第二阶段与第三阶段之间还有一个“洗 脱期”。
设置“洗脱期”的目的,是为了避免前一阶段的处理效
应对后一阶段的影响。“洗脱期”的长短需根据试验药物的 半衰期、药物效应或血中药物浓度监测来决定。
值得指出的是,在试验过程中应注意药效的链锁反应, 有的药物虽然在血中已测不出,或血药浓度已恢复至第一阶 段前的水平,但仍可保持疗效,遇此情形应延长洗脱期。洗 脱期可给予安慰剂,免得病人情绪不安。
一次交叉设计相当于两个平行对照设计;二次交叉
设计相当于三个平行对照设计 且采用了同一受试对 象先后自我对照,不但节省样本,而且两组均衡性好。由于 A和B处于先后两个试验阶段的机会是相等的,因此平衡了 试验顺序的影响,而且能把处理方法之间的差别与时间先后 之间的差别分开来分析。
2、统计假设检验方法:
统计分析方法:
计量资料常用方差分析或秩和检验。
两种药物对提高高原劳动能力的实验结果
受试者编号
受试者
编号
药物与PWC170
冬季
春季
1
A 159.4
B 153.8
2
B 129.4
A 159.8
3
B 122.1
A 137.6
4
A 130.4
B 137.8
受试者
编号
药物与PWC170
冬季
春季
6
B 129.9
A 146.1
7
B 166.3
A 210.9
8
A 208.7
B 169.9
9
A 180.1
B 150.7
5
A 150.7
B 140.2
10
B 143.4
A 150.8
ord=1
冬季 )
观测
值合
计
=159.4+129.4+...+143.4=1520.4
ord=2 (春季)观测值合计
=153.8+159.8+...+150.8=1557.6
MED=1 (A)观测值合计(红色观测值)=1634.5
MED=2 (B)观测值合计(黑色观测值)=1443.5
SUB=1观测值合计=受试者1冬春季合计=313.2
SUB=2观测值合计=受试者1冬春季合计=289.2
SUB=3观测值合计=受试者1冬春季合计=259.7
SUB=4观测值合计=受试者1冬春季合计=268.2
SUB=5观测值合计=受试者1冬春季合计=290.9
SUB=6观测值合计=受试者1冬春季合计=276.0
SUB=7观测值合计=受试者1冬春季合计=377.2
SUB=8观测值合计=受试者1冬春季合计=378.6
SUB=9观测值合计=受试者1冬春季合计=330.8
SUB=10观测值合计二受试者1冬春季合计=294.2
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