中药一致性评价关键问题_中药标准制剂控制模式和定量指纹图谱检查项_孙国祥.pdfVIP

中药一致性评价关键问题_中药标准制剂控制模式和定量指纹图谱检查项_孙国祥.pdf

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Central South Pharmacy. October 2016, Vol. 14 No.10 2016 10 14 10 1* 1 2 1 3 3 3 1 0.90 Pm80% 120% R284A1672-2981(2016)10-1026-07 doi:10.7539/j.issn.1672-2981.2016.10.001 Key problems in TCM quality consistency evaluation-control mode of standard preparation and quantitative fingerprint checking items 1* 1 2 1 3 3 SUN Guo-xiang , ZHANG Yu-jing , SUN Wan-yang , ZHANG Jing , LI Xian-lin , HU Yan-lei , WANG Shu- 3 1 dong , BI Kai-shun (1. College of Pharmacy, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016; 2. Institue of TCM Natural Products, Jinan University, Guangzhou 510632; 3. China National Pharmaceutical Industry Corperation Ltd., Beijing 101300) Abstract: Objective To investigate the key problems in evaluating the quality consistency of traditional Chinese medicine (TCM). Methods We assumed that the existing industrial production of TCM preparation was phar- maceutically effective, with the standard preparation among them. We also assumed that the chemical quality of TCM was consistent, and its effectiveness equivalent to biol

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