注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠.docxVIP

核准日期: 2013年12月17日 修改日期: 2015年08月30日 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书 请仔细阅读说明书井在医师指导下使用 【药品名称】通用名称:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 英文名称：Piperacillin?Sodium?and?Tazobactam?Sodium?for?Injection 汉语拼音：Zhusheyong?Pailaxilinna Tazuobatanna? 【成份】本品为复方制剂，其组份为: (1)每1.25g含哌拉西林钠以哌拉西林计1.0g和他唑巴坦钠以他唑巴坦计0.25g;(2)每2.5g含哌拉西林纳以哌拉西林计2.0g和他唑巴坦钠以他唑巴坦计0.5g;哌拉西林与他唑巴坦之比4:1。辅料为碳酸氢钠。 【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末;无臭，味苦，极具引湿性。 【适应症】适用于对本品敏感的葡萄球菌属、大肠菌属、枸橼酸菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、普罗威登斯菌属、铜绿假单胞菌属引起的败血症、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎。 【规格】（1）1.25g（C23H27N5O7S 1.0g与C10H12N4O5S 0.25g） （2）2.5g（C23H27N5O7S 2.0g与C10H12N4O5S 0.5g） 【用法用量】 本品可静脉推注或静脉滴注。 静脉推注时，溶于灭菌注射用水、氯化钠注射液或葡萄糖注射液中，缓慢注射。静脉滴注时不使用灭菌注射用水，可使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。 成人每天用量为2.5～5.0g，分2次静脉推注或静脉滴注。儿童每天60～150mg/kg，分3～4次静脉推注或静脉滴注。成人每天用药量不超过5.0g。 肾功能不全患者，需要在用药量、用药间隔等方面适当调节，谨慎用药：例如成人从1.25g开始用药。 【不良反应】 1. 本品不良反应有： 过敏反应：过敏、类过敏症状（呼吸困难、哮喘样发作、皮肤瘙痒等），要予以充分监 测，发现异常时终止用药，进行适当处理。 中毒性表皮坏死松解症、皮肤粘膜炎症状群：要随时监测，发现异常时终止用药，进行适当处理。 急性肝炎、肝功能坏死、黄疸，因此要定期检查，用药期间应定期监测，发现异常时终止用药，进行适当处理。 急性肾功能不全，间质性肾炎：有时出现急性肾功能不全，间质性肾炎等严重肾功能障碍，因此要定期进行充分观察，给予充分注意，发现异常时终止用药，进行适当处理。 全血球减少，无颗粒细胞症、血小板减少症，溶血性贫血：有时出现全血球减少、无颗粒细胞症、血小板减少症、溶血性贫血（初期症状：发热、咽喉疼痛、皮下或黏膜出血、贫血、黄疸等），用药期间应定期监测，发现异常情况时终止用药，进行适当处理。 伪膜性肠炎：有时出现伴有便血的假膜性肠炎等严重大肠炎，当有腹泻、腹痛时应立即终止用药，进行适当处理。 间质性肺炎、PIE症状群：有时出现间质性肺炎（不足0.1%）、PIE症状群（初期症状：咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常、嗜酸性粒细胞增多等），当发现这些症状时，应终止用药，并用副肾皮质激素等进行处理。 横纹肌溶解症：有时出现伴随剧烈肾功能恶化的横纹肌溶解症，所以在出现肌肉疼痛、乏力、肌酸激酶（磷酸肌酸激酶）【CK(CPK)】值上升及血尿中血红蛋白上升时应终止用药，进行适当处理。 此外，本品尚可见下列不良反应：维生素K缺乏症（低凝血酶原血液症状、出血倾向等），维生素B类缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。 2.不良反应症状及比例 种类 比例不明 5%以上 不足0.1%～5% 不足0.1% 过敏症 水肿 皮疹、发热、发红、瘙痒 荨麻疹 血液 粒细胞减少、血小板减少、贫血、嗜酸性粒细胞增加 肝脏 丙氨酸氨基转移酶（ALT）γ-谷氨酰转移酶（γ-GTP）升高 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）\碱性磷酸酶（ALP）总胆红素上升 消化系统 腹泻、便软、腹痛、恶心、呕吐 食欲不振、烧心、腹胀、便血 中枢神经 神经性痉挛 菌群紊乱症 念珠菌属 维生素缺乏症 维生素K、维生素B类缺乏症 其他 头痛、心动过速、发汗、意识模糊、胸闷、胸痛、背部不适 【禁忌】 对青霉素类、头孢类抗生素或β-内酰胺酶抑制剂过敏者禁用。 【注意事项】 1、在使用本品前，应询问患者对青霉素类药物、头孢类药物、β-内酰胺酶抑制剂有无过敏史，并进行皮肤敏感试验，呈阳性者禁用。 2、对口服摄取不良的患者或非经口服营养的患者、全身病情恶化的患者，因不能通过饮食摄取维生素K,担心有维生素K缺乏症，所以要充分进行观察。 3.有出血因素的患者,使用本品有增加出血的可能,应于以注意。 4.肝功能不全的患者,应注意对血药浓度的观察。 5.使用本品时应定期做血液、肝功能及肾功能检查。 6.使用时的注意事项: 1)溶解后立即使用。 2)本品