FMEA-潜在失效模式分析.ppt

潜在失效模式及后果分析 Failure Mode and Effective Analysis FMEA FMEA简史 FMEA过程 FMEA是一种用于确保在产品和过程开发（APQP）中潜在问题予以考虑和阐述的分析方法学。它最直观的结果是跨功能小组的集体知识的文件化。 评估和分析的部分是关于分析的评估。最重要的是对有关设计（产品或功能），功能评估和应用方面的任何更改，以及潜在失效导致的风险进行讨论。 每一种FMEA都应该确保对在产品或装配中的每个部件给予关注。与风险和安全相关的部件或过程应给予更高的优先权。 FMEA程序成功执行的最重要因素之一是及时性。这意味着它是一种事前行为，而不是一种事后演习。要取得最大成效，FMEA必须在存在潜在失效模式的产品或过程执行前进行，适当预先花时间完成FMEA，产品/过程的更改会在最容易和最低成本情况下，并且将降低后期更改风险。FMEA措施将减轻或消除执行更改产生更大关注点的机会。 按理想的情况来说，DFMEA应该在设计的早期阶段开始，PFMEA应该在工装或生产设备开发和采购前进行。FMEA包含设计和制造开发过程的每一个阶段，也可以用于解决问题方面。 FMEA也能应用于非生产领域。例如FMEA可以用于对行政过程分析风险或安全系统评估。总的来讲，FMEA可应用于那些产品很重要的产品设计和制造过程的失效模式。 作为风险评估方面的一种工具，FMEA被认为是一种识别失效潜在后果的严重度以及为减轻测量和减轻风险提供输入的一种方法。在许多应用中，FMEA也包含了失效要因发生可能性和导致的后果评估。这通过为提供失效模式可能性的测量拓宽了分析。为降低风险，失效发生的可能性的降低将提高产品或过程的可靠性。FMEA是一种可靠性提高方面的仪器性工具。 什么是FMEA FMEA是一种系统的分析方法，即在产品发生可能的失效事件之前，通过对系统，子系统及零部件可能发生的失效，先行识别，并分析其可能造成的后果，产生的原因等，进而采取必要的措施，预防可能的失效事件发生。 FMEA的目的 1. 识别潜在的失效模式，评价失效会造成的后果。 2. 从原因分析入手，消除或减少潜在失效的发生。 3. 将全过程形成文件，为今后同类产品（过程）的设计积累资料。 运用FMEA的好处 FMEA过程应用于三个基本的情形案例 情形1：新设计、新技术、新过程 FMEA的范围是完善设计、技术和过程。 情形2：现有设计和过程的修改 FMEA的机会聚焦于设计或过程的修改和市场上历史反映可能引起的交互作用，这还包括法规要求的更改。 情形3：现有设计或过程在新环境、场所应用中的使用或使用概况（包括工作周期，法规要求等） FMEA的范围聚焦于新环境、场所或应用的使用对现有设计或过程的影响。 FMEA开发无论是设计或过程，使用一个共同的方法阐述： 潜在的产品或过程失效 潜在的结果 失效模式的潜在原因 现有控制的应用 风险的级别 降低风险 在FMEA文件开始前，小组必须确定项目的范围和收集现有的那些促进FMEA开发过程有效性和效率的信息。 对组织和管理层的影响 在任何公司内FMEA都是一个重要的活动。FMEA的开发是一个多学科活动、影响整个产品的实现过程，它的执行需要很好的策划才能充分有效。这个过程需要花相当多的时间和所要求的重要资源得以提供的承诺。 依据公司的规模和结果的不同，执行方法也不同但原则是相同的： —范围将覆盖内部和多方供应商； —应用方面，阐述设计FMEA和过程FMEA； —FMEA过程完成是APQP（项目策划）的主体部分； —工程技术评审部分； —产品或过程设计的正常签署和批准。 FMEA是管理风险和支持持续改进的一个整体，因此，FMEA是产品和过程开发的关键部分。 FMEA分析不应该只看作是一个单一的事件，而是完善产品和过程开发确保潜在失效得以评估和措施得以采取从而降低风险地一个长期任务。 持续改进的关键方面是FNEA从过去获取所需知识的保持。组织优先利用类似的产品和过程设计进行分析。 跟进和持续改进 小组领导（