加强医用高值耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记.docVIP

昌江黎族自治县人民医院 二级甲等医院评审资料 第六章 医院管理 九、医学装备管理 评审标准编号：6.9.7.1 6.9.7.1 【C】 1.有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械管理制度与程序以及 相关记录（采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等）。 2.有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的采购记录管理。采 购记录内容应当包括企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生 产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。 3.有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的使用程序与记录。 4.有不良事件监测与报告制度与程序。 【B】符合“C”，并 1.职能部门职责明确，对高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械 采购与使用情况监督检查。 2.有鼓励相关不良事件监测与报告措施和报告记录。 【A】符合“B”，并 有监管情况与不良事件的分析报告，有改进措施并得到落实。