抗菌药物分级管理制度解读.PPTVIP

特殊使用级抗菌药物 安 全 具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的 经 济 新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物 有 效 疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的 耐 药 抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的 医师处方权限 具有执业医师资格的医师 非限制使用级 主治以上职称医师 限制使用级 副高以上职称医师 特殊使用级 医师要经抗菌药物培训和考核，合格后才授予相应级别的抗菌药物处方权 分级使用原则 临床治疗选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑 参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”选用药物 特殊使用的抗菌药物需严格控制 分级使用原则 抗菌药物 预防感染； 治疗轻度与局部感染 细菌培养及药敏试验证实对其他两级药物效果不佳或耐药 非限制性使用 限制性使用 特殊使用 1.疗效肯定， 2.不良反应小 3.对细菌耐药性影响较小 4.价格相对较低 5.货源充足 1.疗效好但毒性较大 2.价格昂贵 3.新研制上市的抗菌药物 4.一旦耐药即会产生严重 后果的品种 1.严重感染、免疫功能 低下者合并感染 2.病原菌只对限制使用 抗菌药物敏感时 1.疗效好 2.毒副反应相对较大 3.价格比较昂贵 4.耐药发展较为迅速 感染部位、 严重程度、 致病菌种类 细菌耐药情况； 患者病生理； 药品价格 特殊使用级抗菌药物 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 特殊使用级抗菌药物会诊 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的高级专业技术职务任职资格的医师和抗菌药物等相关专业临床药师担任 L/O/G/O * * 抗菌药物的研制速度（周期约10年）远低于耐药细菌的发展速度（约2年） * 我院40%以下 * * 卫生部、中华医学会 * 治疗、预防、手术、用法、特殊病生理、不同人群、 * * * * * * 抗菌药物分级管理制度解读 药剂科 曹 洋 背 景 资 料 相 关 政 策 法 规 分级管理制度细则 我院分级管理情况 4 1 2 3 背景资料 规范并促进抗菌药物的合理使用 背景资料 细菌耐药已成为临床抗感染治疗的热点和难点 β-内酰胺抗生素尤其是第三代头孢菌素的耐药问题非常严重，明显加重医药费用负担，甚至出现了无药可用的细菌感染 中国细菌耐药性问题的严重程度已位居世界前列! WHO的资料显示 我国住院患者的抗生素使用率高达80％ 广谱抗生素和联合使用的占58％ 远远高于30％的国际水平, 造成细菌耐药性的快速上升及播散 背景资料 据统计： 我国销量前15位的药品中，有10种是抗菌药物 医院销量前10位的药品中，有4种是抗菌药物 国内每年有20万人死于药品不良反应其中的40％死于抗菌药物滥用 背 景 资 料 相 关 政 策 法 规 分级管理制度细则 我院分级管理情况 4 1 2 3 相关政策法规 2004.8 《抗菌药物临床应用指导原则》 （卫医发〔2004〕285号）（2015年第二版） 2009.3 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》 （卫办医政发〔2009〕38号） 2011.4《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》 《2012年全军抗菌药物临床应用专项整治活动方案》 2012.8 《抗菌药物临床应用管理办法》 （卫生部令第84号） 相关政策法规 品种控制 政策 法规 合理应用 围术期预防用药 5处方医嘱点评 细菌耐药监测 分级管理 卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》 第一部分“抗菌药物临床应用的基本原则” 第二部分“抗菌药物临床应用的管理” 抗菌药物实行分级管理 第三部分“各类抗菌药物的适应证和注意事项” 第四部分“各类细菌性感染治疗原则及病原治疗” 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》 以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理 严格控制氟喹诺酮类药物临床应用 严格执行抗菌药物分级管理制度 建立抗菌药物分级管理制度，明确各级医师处方权限 拟定“特殊使用”类别抗菌药物品种和会诊制度 加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制 《抗菌药物临床应