抗菌药物监督管理制度.pdf

抗菌药物监督管理制度 一、总则 1.为加强医院药事管理工作，促进临床合理用药，保障人民群众 用药的安全性、经济性、有效性，避免和减少药物不良反应与细菌耐 药性的产生，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》 、《医疗机构药 事管理暂行规定》 、《抗菌药物临床应用指导原则》 和《处方管理办法》、 《广西医疗机构合理用药管理办法》 等规定制定本院临床合理用药监 督管理细则。 2.合理用药是指医务人员在防治、诊断疾病过程中，针对具体病 人选用适宜的药物，采用适当的剂量与疗程，在适当的时间，通过适 当的给药途径用于人体，达到有效防治、诊断疾病的目的，同时保护 人体不受或少受与用药有关的损害。 二、组织管理 成立临床合理用药及抗菌药监督管理小组 组长：院长 副组长：副院长 成员： 下设办公室在医务科， 任办公室主任，负责日常监督管理工作 职责和任务： 1、 根据医院用药情况提出合理用药目标和要求，并组织实施； 2 、定期开展合理用药评价，对本院药物使用情况进行分析，对 存在的问题及时提出改进措施； 3、定期公布全院及重点科室的常见病原菌及耐药情况，提出经 验用药方案； 4 、定期组织医务人员进行合理用药知识宣教，努力提高合理用 药水平。 三、 临床合理用药的基本原则 1. 医师在诊疗过程中要按照药品说明书所列的适应症、药理作 用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理的用药方案， 超出药品使用说明书范围或更改、 停用药物， 必须在病历上作出分析 记录，执行用药方案时医师、护士要密切观察疗效，注意不良反应。 医师根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原定的用药方案。 门 诊部的用药不得超出药品使用说明书规定的范围。 2. 医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症等， 因医疗 创新确需扩展药品使用规定的， 应报医院药事管理委员会审批并签署 患者知情同意书； 使用中药饮片、中成药时，要根据中医辨证施治的 原则，注意配伍禁忌，合理选药。 3. 医师制定用药方案时应根据药物作用特点， 结合患者病 情和药敏情况个体化用药。充分考虑剂量、疗程、给药时间、给药途 径，同时考虑药物成本与疗效比。可用可不用的药物坚决不用，可用 低档药的就不用高档药， 尽量减少药物对机体功能的不必要的干扰和 影响，降低药品费用，用最少的药物达到预期的目的。对较易导致严 重耐药性或不良反应较大及价格昂贵的药物实行审批制度。 4. 药剂部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式， 开展 以合理用药为核心的临床药学工作； 及时收集药物安全性和疗效等信 息，为临床用药提供服务。 药师要主动开展专题用药调查和病历用药 分析，提出合理用药建议。 5. 药学专业技术人员严格按照 《处方管理办法》的要求对处方 用药进行适宜性审核的同时， 要进行合理性审核， 发现不合理用药情 况应告知开具处方的医师， 情况严重的应拒绝调配并登记定期向合理 用药监督小组报告。 四、抗菌药物分级使用管理 根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应及全州县的 社会经济状况、 药品价格等因素， 将我院使用的抗菌药物分为非限制 使用、限制使用与特殊使用三类（见表）进行分级管理。 1. 非限制使用： 经临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响 较小，价格在 25 元以下的抗菌药物。对轻度与局部感染患者应首选 非限制使用抗菌药物进行治疗， 医师可根据诊断和患者病情开具非限 制使用抗菌药物处方。 2. 限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、 安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作