《药事治理以及律例》第七章中药治理.pptVIP

第七章 中 药 管 理;; 本章主要内容; 第一节 中药及中药现代化一、中药的概念; 1.中药材(Herbal drugs)： 药用植物、动物、矿物等。是中药饮片、中成药生产的原料。 2.中药饮片(Prepared slice of herbal drugs)： 在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。是中成药的原料。 3.中成药(Chinese patent medicine)： “成药”：根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。 4.民族药(Ethnic drugs)： 我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品，在使用上有一定的地域性。 ;二、中药现代化;; 第二节 中药管理有关规定一、《药品管理法》（2001年修订）中涉及中药管理的规定;2、中药材的注册 新发现和从国外引种的药材必须经国家药品监督管理部门审核批准后，方可销售（46）。 国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理（实施条例） 实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定（31） ;3、销售 城乡集