Nexgen Four(N 4)全自动酶免分析仪标准操作规程.docVIP

聊城市第三人民医院检验科 作业指导书 文件编号：LCSY-LAB-MY-SOP-001 版序/修订号：B/0 文件名称 全自动酶免分析仪 生效日期 第 PAGE 1 页 共 15 页 年 月 日 修改次数 修改内容 修改人 批准人 生效日期 全自动酶免分析仪 标准操作规程 目录 TOC \o 1-2 \h \z \u 一．Nexgen Four(N 4)全自动酶免分析 3 1.1目的 3 1.2范围：酶标板技术体外诊断 3 1.3 原理 3 1.4操作程序 4 1.5维护与校准 7 1.6．新试验的程序设定 9 二．项目SOP 10 2.1 丙型肝炎病毒抗体 10 2.2 梅毒螺旋体抗体 12 一．Nexgen Four(N 4)全自动酶免分析 1.1目的 实现酶标板实验的全自动化操作。包括以下基本操作步骤：血清样本和质控品的稀释、试剂分配、温控孵育、清洗酶标板、读数、数据结果分析、分析结果打印。 1.2范围：酶标板技术体外诊断 1.3 原理 其基本操作步骤均通过软件控制由仪器自动完成。每个任务都要同时使用电动机械装置（如：机械加样臂、泵、电子管等）和电子部分（如：微控制和微处理器等），包括软件管理。NEXGEN FourTM 工作原理的基础是3种不同级别的可编辑的工作任务如下： Protocol 就是直接提供给仪器某一个ELISA试剂盒的整个实验过程； Protocol 提供给仪器所有物理参数（如：试剂数量、孵育时间、孵育温度等），可以使仪器正确的完成某一个ELISA试剂盒的实验过程。 Panel 就是提供给仪器一些不同分析项目的Protocol组合，从而可以在一次运行中完成这些分析项目。Panel 定义了与仪器相关的所有物理参数（如：试剂位置、酶标板位置、样本位置等），使同时运行的这些不同分析项目的程序预先组合在一个文件内。 Session 提供仪器正确运行的所有说明（如：病人姓名、在工作区的位置、报告形式等） 及每个标本所需做的测试项目。在输入Session 的过程中，用户可以根据软件提示一步一步操作并确认项目。 1.4操作程序 1.4.1开机自检 1.4.1.1 打开Nexgen 4仪器的电源开关。（内部电脑的Window2000系统会启动，约需5min）。 1.4.1.2 准备标本，试剂，阴阳性对照，质控品，加样头，洗液，蒸馏水等。 1.4.1.3 开启电脑，点击Support图标，Windows XP 自动启动。 1.4.1.4 仪器操作软件自动加载（Easy User Interface），单击“简易用户界面”软件左侧的“监控”，仪器会自动初始化并进入“Nexgen维护工具”界面的“启动 / 结束工作”程序。每天第一次开机时，仪器自动启动自检程序，自检完成后，若液路填充栏后的√为选定，则仪器会自动进行左右两侧的液路填充。 1.4.1.5仪器初始化及自检完成后，单击“启动”栏最下方的“洗板器灌注”，选择本次实验需用的洗液瓶进行灌注。“洗板器灌注”要选择两侧，至少灌注三次并保证洗液能充分冲灌到洗板器。 完成“洗板器灌注”后，单击上面菜单的“手工操控”栏，在这里可以分别单独执行微孔板架移动、样本盘转动、洗液灌注、加样头归零、液路填充等操作。 1.4.1.6自检及其准备工作完成以后，单击屏幕右下侧的“关闭”，退出监控程序。 1.4.2运行实验 单击“ELISA工作表编辑”，从“选取模板或工作表”菜单的“模板”下点击所要运行的模板名称，例如HBV4，点击“下一步”到“信息”→“下一步”到“添加样本”，根据要测试的样本数进行添加，输入样本数的范围，点击“加入样本”，这时样本添加完成，只要在“工作列表”中点击“测试”，待测样本会变成红色，就表示已经选中所有添加的样本→“下一步”到“加至样本架”栏，点击全部加入→“下一步”到“工作表报告”→“下一步”到“完成”，选中“我想保存已编辑的工作表及立即执行之”→点击“完成”。此时仪器会进行初始化并进入运行工作表的“设定工作表”菜单，单击图示的相应位置，分别摆放微孔板条、样本、试剂架和洗液瓶。（可在此界面转动样本盘并放入样本架，样本舱门打开后，仪器会报警，须关闭舱门并点OK。）（若不能看到样本盘界面，可以选择到“选取工作表”并点击“自定义浏览”然后在点击到“设定工作表”栏即可）→“下一步”到“设定输入”→“下一步”到“运行工作表”，（此时可对步骤表中的步骤进行选择，▼代表要做的步骤，▇代表不做的步骤）选择好步骤后，点击“运行”，仪器开始执行操作步骤。（可以通过点击“暂停”和“恢复”按钮让仪器暂停工作和恢复工作。 实验完成以后，点击“下一步”直到“完成”，退出操作界面。 注意： 1.仪器