新版药店gsp认证全套表格填写要求【门店专用】.ppt

GSP认证质量管理用表填写要求 ——【门店专用】 01-处方药调配销售记录 填写要求 填写标准 重点要求 日清 每日填写 #【审方药师】、【复核人】为药师签名，表格内容必须填写完整（包括处方开据单位、处方医师、购药人电话），【处方内容】可填写组方内容。 #大店每天写1-2张，小店尽量写1张（不要求整张）。 药师签名要求固定1个人填写笔迹 02-中药销售记录 填写要求 填写标准 重点要求 日清 【审方药师】、【复核人】为药师签名，表格内容必须填写完整（包括处方开据单位、处方医师、购药人电话），【处方内容】可填写组方内容。 药师签名要求固定1个人填写笔迹 03-药品拆零登记表 填写要求 填写标准 重点要求 日清 #【拆零数量】均为“1”； #拆零药品陈列摆放要求：保留拆零药品中包装并另附说明书。 【拆零经办人】要求指定1-2个人或为药师进行签名 拆零药品： 零售药店在销售中，药品需要拆开包装出 售，而且拆开的包装已不能完整反映药品名称、规格、 用法、用量、有效期等全部内容。 04-门店陈列药品质量检查记录 填写要求 填写标准 重点要求 月清 1#制作该记录用表时请注意：【生产批号】、【有效期至】、【数量】、【质量情况】、【处理结果】等项目要求手工填写，其余项可打印。 2#【质量情况】写合格，【处理结果】写继续销售。 3#一个月完成5张左右，最后一页要求写上“对其它***种品种进行养护检查，未发现异常，质量情况均合格，继续销售”。 4#单季度3个月内养护品种数按购进后一个月内未售完库存品种数依3：3：4比例确定。 【签名】门店验收养护员 05-拆零药品质量检查记录 填写要求 填写标准 重点要求 月清 【数量】按检查日期实际剩余数量填写，【外观包装】写正常，【其它质量问题】写无，【处理结果】写继续销售。 【签名】验收养护员 06-门店重点养护陈列药品质量检查记录 填写要求 填写标准 重点要求 月清 1、【生产批号】、【有效期至】、【数量】、【质量情况】、【处理结果】要手工填写，其余可以打印。【质量情况】写合格，【处理结果】写继续销售 2、品种：包括近效期、冷藏、生物制剂、针剂（选避光、阴凉处等有特殊储存要求的品种） 【签名】验收养护员 07-药品陈列情况巡查记录 填写要求 填写标准 重点要求 月清 #日期与陈列检查日期相同 #按规范要求填写（参考左图） 【签名】门店质管员 08-中药饮片装斗复核记录 填写要求 填写标准 重点要求 日清 【装斗数量】按实际装斗量来核定填写（参考门店药斗容量），填整数（如200克、300克、500克…），特别要注意花草类、叶类质地较轻又占体积的中药品种。 【复核人】药师签名 09-中药饮片（中药材）养护检查记录 填写要求 填写标准 重点要求 月清 【生产批号】、【检查数量】、【质量状况】、【检查结论】、【处理意见】要手工填写，【质量状况】写正常，【检查结论】写合格，【处理意见】写继续销售。每月做6-7张 【签名】验收养护员 10-门 店 近 效 期 药 品 汇 总 表 填写要求 填写标准 重点要求 月清 1、每月5号前统计6个月效期内的药品 2、尽量避开处方药 【签名】质管员 11-培训教育签到记录 填写要求 填写标准 重点要求 月清 #【部门】写岗位如营业员、验收养护员等 #培训实施人（讲师）为质量负责人或店长 #其他相关内容依照《培训实施记录表》和《培训计划》相对应 【签到】要不同笔迹的人员签名 12-培 训 实 施 记 录 表 填写要求 填写标准 重点要求 月清 【考核方式】写口试、现场提问、考试。【考核结果】写优、良、合格。【培训中表现】良好 《记录表》后需附培训资料 13-员工个人培训教育档案 填写要求 填写标准 重点要求 月清 【出生年月】、【职称】等需填写完整。无职称也需标注无。药师等特殊岗位人员的外部培训或继续再教育培训也要记录。 门店确认花名册及监督台上人员 14-门店卫生检查记录 填写要求 填写标准 重点要求 月清 卫生检查时间可与药品陈列检查时间同步，依表中所列项目打“√”。 【检查人】店长 15-员工个人健康档案 填写要求 填写标准 重点要求 月清 表头项目需填写完整，档案表中具体检查记录项目，由员工入职当年起做记录，【建档时间】公司成立时间或门店任职时间，门店若为公司成立后开办的，即取开办时间做建档时间，首先要确认为任职后。 【检查结果】健康；【采取措施】继续上岗 参照花名册人员，人员有异动，要求即时更新。 16-企业员工健康检查汇总表 填写要求 填写标准 重点要求 年底 现需先行汇总一份，将花名册上人员健康检查做汇总，依据《个人健康档案》内容，填至该表中，一年一份 参照花名册人员，人员有异动，要求即时更新。 18-养护设备管