药房医疗器械质量经管规范21.docVIP

封 面 作者：ZHANGJIAN 仅供个人学习，勿做商业用途 医疗器械经营企业质量经管制度 各级人员岗位职责 企业负责人职责 质量经管人职责 验收员岗位职责 维修养护、售后人员职责 二、医疗器械质量经管制度目录 1、质量经管培训及考核制度 2、医疗器械供货企业质量审核制度 3、医疗器械购进经管制度 4、医疗器械质量验收制度 5、医疗器械销售经管制度 6、有关记录和凭证经管制度 7、效期医疗器械经管制度 8、不合格医疗器械经管制度 9、医疗器械退货质量经管制度 10、医疗器械质量跟踪制度 11、医疗器械不良事件报告制度 12、一次性使用无菌医疗器械质量经管制度 13、质量事故报告制度 14、医疗器械质量投诉经管制度 15、售后服务经管制度 16、文件、资料、记录经管制度 企业负责人职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督经管条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营经管。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。个人收集整理 勿做商业用途 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。个人收集整理 勿做商业用